广告审批的法律法规和各项政策规定进行广告审批。2．是否按照国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室(以下简称“局广告办”)发出的《调回复审通知书》，对原审批 、医疗器械广告的备案审核工作是否认真细致。2．是否能够按照规定，在核发药品、医疗器械广告批准文号后及时将有关材料报送局广告办备案。3．是否加强 ...
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落实，保证分类管理工作的稳步推进。 二○○四年九月十四日附件：国家食品药品监督管理局关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知国食药监安[2003 )的有关规定，加强对抗菌药物不良反应的监测，保障人民群众用药安全。各级药品不良反应监测中心要密切监测抗菌药物不良反应的发生情况，并加强抗菌药物不良 ...
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通知书》均使用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”；《保健食品批准证书附件》、《技术转让产品批准证书附件》使用“国家食品药品监督管理局保健食品批准证明文件附件骑缝章”。特此通知附件：印章式样(略) 国家食品药品监督管理局办公室二○○五年十月二十七日...
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受理之日起10日内作出是否同意进口的决定。对同意进口的，发给特殊药品《进口准许证》。对不予受理或者不同意进口的，应当书面说明理由。进 年份；XXXX3为出口准许证流水号。例如：TSSE(京)－2004－0001。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月三十日 附件1： 进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的 ...
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质量管理规范(一)12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术规范 ，发现生产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的，应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。 三、关于《医疗器械生产企业许可证》 ...
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等各环节中的质量监管，确保疫苗质量安全，防止质量事故的发生，北京市药品监督管理局决定在全市范围对疫苗生产、流通和各环节质量实施重点监管，制定了《 监督管理意见》提出申请，获得批准后方可开展疫苗经营业务。未经过审核批准的药品批发企业不得从事疫苗经营活动。(三)疾病预防控制机构和接种单位1、疾病预防控制 ...
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，保证公众用药安全有效。 二、组织机构为顺利完成专项检查工作，北京市药品监督管理局成立“药品生产专项检查工作领导小组”，负责专项检查的组织和指导。领导小组组成 专项检查工作中发现任何问题应及时与市局安监处联系解决。 附件1：药品生产企业检查内容和技术要求1、关键岗位人员检查内容企业负责人、质量保证部门 ...
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督查活动，一般每年开展不少于一次执法督查活动。各县（市、区）食品药品监督管理局应经常开展行政执法自查活动。随机抽查、专项督查可根据工作需要随时进行。第 、集中统一的原则，各县（区、市）确定2所机构作为本行政区域内直接接触药品人员的定点健康检查机构（以下简称"定点机构"）。各市应根据城区分布确定2-5所 ...
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二）承办自治区人民政府交办的其它事项。三、内设机构根据以上职责，自治区食品药品监督管理局设11个职能机构：（一）办公室协调局机关的日常政务；负责文秘、 装备配备，固定资产和基本建设的管理制度并组织实施；组织编制本系统年度预决算并监督执行；综合管理本系统各类资金、资产、基本建设和政府采购工作；负责本系统 ...
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确认败诉结果、调查过错行为、认定过错责任，人事教育司、监察部驻国家食品药品监督管理局监察局(以下简称“驻局监察局”)负责追究责任，办公室负责实施经济追偿。各司 将决定书及其执行、办理的有关材料归入责任人档案。第二十一条 国家食品药品监督管理局依据《国家赔偿法》、《行政诉讼法》、《行政复议法》的规定实施 ...
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