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《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的,经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后,可以在该药品的 药品注册申请人。第一百零九条申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的,应当提供有效 ...
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申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售及官方检疫证书的证明文件(载明多个产品并同时申报的证明文件原件除外),其它申报材料及 科学性和可行性复核报告,三批使用食品中该种添加剂含量的检验报告,如不能提供需说明情况;(3)毒理学安全性评价报告;(4)试验性使用效果报告;(5)使用 ...
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获准上市的新药,由中国药品生物制品检定所或国家药品监督管理局指定的药品检验所进行样品检验;其它新药及按新药管理的药品,均由省、自治区、直辖市药品检验所进行检验 被驳回的药品注册申请有异议,可向国家药品监督管理局申请复审,填写《注册复审申请表》,说明复审理由。复审的内容仅限于原申报资料及样品,如药品注册 ...
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包括:原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件;(4)直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件;(5)《医疗机构制剂临床研究批件》 年 月 日 注:其他需要说明的情况可另附页。 填表说明1.医疗机构制剂申请临床研究以及需进行药学、药效、毒理研究的补充申请应填写此表。2. ...
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的测试报告;动物、植物和微生物的分类鉴定报告6 质量标准(草案)和编制说明检验报告7 生产工艺、制造方法8 产品稳定性试验报告9 产品有效性试验报告10 安全性 不从事日常生产的专家不必填写。检化验员应至少2人持证上岗。对于饲料添加剂生产企业,化工、轻工等部门发放的相关的职业技能证书均为有效证明。7 ...
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提交的日期并加盖证书持有者的公章。3、申报资料中所有复印件均应加盖申请人印章。4、试验报告均需由国家食品药品监督管理局认定的检验机构出具。(二)进口 公证机关公证。七、再注册申报资料要求(一)国产保健食品再注册申报资料要求与说明1、填写《国产保健食品再注册申请表填表》2、所有申报资料均需加盖申请人印章 ...
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; (b)用合格适用的材料或设备取代;以及 (e)尽管先前已经对其进行过任何检验或已在预期中支付,但工程师认为由于: (i)材料、设备或操作工艺;或 能认为是需要恢复原状的地上或地表面的工作已经完成的证明,除非交接证书对此有明确的说明。 缺陷责任 缺陷责任期 49.1 在本合同条件中“缺陷责任期”一词 ...
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;(八)印刷业各项安全管理制度;(九)外资企业需提交工商营业执照及外管投资企业批准证书;(十)公安机关认为其他应予提交的材料。第一百零九条特种行业的审批 国家和本市机动车尾气排放标准执行,并按下列程序办理:(一)按规定填写《机动车定期检验登记表》。(二)交验第三者责任保险单据。(三)到指定检测场检测, ...
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;3.产品设计控制、开发、研制过程;4.产品的主要工艺流程及说明;5.产品检验结果及临床试验情况;6.与国外同类产品对比分析。(六)安全风险 试验报告首页填写是否一致。(十)企业质量体系考核(认证)的有效证明文件核对企业质量体系考核(认证)的有效证明文件是否为以下形式之一的考核报告或认证证书:1.省级 ...
//www.110.com/fagui/law_129582.html -了解详情
至省、自治区、直辖市、计划单列市国家税务局,不需要再上报国家税务总局;符合本说明8C项目条件的车辆,车购办签署意见后,按规定的程序报至国家税务 《组织机构代码证书》、《居民身份证》及其他身份证件的号码。5.“购置日期”栏,填写机动车统一销售发票(或有效凭证)或《中华人民共和国出入境检验检疫进口机动车辆 ...
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