药品生产批准文号重新普查登记工作，建立和完善药品的淘汰机制。严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批，清理不属于医疗 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新发布的强制性标准的产品予以清理，撤销其注册证号 反应(事件)监测和再评价。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构定期填报《药品不良反应/事件定期汇总报告》。二是深入开展药品 ...
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11月20日之前总结上报国家食品药品监督管理局。2．医疗器械的专项整治工作（1）对已注册医疗器械产品的全面检查清理的范围是：2003年7月15日前在 。结合药品行业的特点，研究制定统一的信用标准，实现信用信息的互通互联、资源共享。完善药品和医疗器械研制、生产、经营、使用单位的信誉评估体系。建立健全失信 ...
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中发现问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行重点核查，严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。?(二 市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。?7．强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查，重点检查购、销、运、储等 ...
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的身体健康和生命安全。(二)总体目标：通过专项行动，使药品、医疗器械研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，生产销售假劣药品 资料进行核查，重点核查申报资料及临床研究的真实性。加强医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。(二)整顿和规范药品 ...
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生产批准文号重新普查登记工作，建立和完善药品的淘汰机制。严格一类医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批，清理不属于医疗 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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生产批准文号重新普查登记工作，建立和完善药品的淘汰机制。严格一类医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批，清理不属于医疗 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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政字(1997)321号《药品生产经营企业合格证管理办法》第七条5．核发医疗器械生产准许证依据：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》第五条 和在深外籍人员逐步实行国民待遇的通知》第一条(三)备案2项1．医疗器械企业产品标准2．企业核准注册登记市贸易发展局(一)审批9项1．本市企业在外国 ...
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使用国产设备投资及鼓励外商投资的一系列税收政策，结合我省实际及时补充、完善相关政策规定，确保税收优惠政策落实到位。二类目标：(三)进一步做好企业职工基本养老 质量稳定提高率达到92％以上，药品和医疗器械产品出厂合格率达到100％。(二)清理整顿医药市场，查处无证生产经营药品行为。整顿和规范医药企业驻浙 ...
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器械市场专项整治，深化农村“两网”建设，巩固农村基层医疗机构药品规范化管理成果，加强对药品、医疗器械生产经营企业的日常监管，促进市场秩序的进一步规范、有序， 检查;做好对口腔义齿、卫生材料及采供血相关医疗器械的跟踪检查;查处无证生产、销售医疗器械产品和生产、销售未经注册医疗器械产品的行为。开展无证医疗 ...
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