《营业执照》复印件；2、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 3、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件 章行政强制措施的实施第二十五条 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者，且拒不改正或屡改屡犯的违法广告， ...
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》(以下简称GMP)。开展GMP认证跟踪检查，重点检查人员配备和培训情况、有特殊药品成分制剂生产企业、注射剂生产企业、中药饮片生产企业、近两年监督抽验 对存在重大隐患或屡屡失信的企业，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管，对特殊药品流向实行定时动态监控，严防特殊 ...
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与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条 医疗机构应当由其药械管理 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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犯罪行为得到有效遏制，监管相对人守法意识、质量意识、诚信意识普遍增强，药品市场秩序明显好转，监管能力和安全保障水平进一步提高，公众用药的安全感进一步增强 ，对存在重大隐患或屡屡失信的企业，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管，对特殊药品流向实行定时动态监控，严防特殊 ...
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GMP证书;情节严重的，依法吊销药品经营许可证并予以曝光。2.加大对群众投诉多和有质量隐患的品种的抽验力度;加强对经营疫苗、高风险医疗器械、中药饮片 行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告的责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，尤其要 ...
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合理用药建议。第十条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。医疗机构从与其首次发生供需关系的 。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10-30℃;阴凉库温度不应超过20℃;冷藏库(柜)温度应当 ...
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落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，增强推进专项行动的责任感和紧迫感（一）药品质量安全事关公众切身利益、社会稳定和国家形象。贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作 许可证》。各省（区、市）局要严把药品批发企业准入关，对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的，一经查实，国家局将予以全国通报，并严肃追究 ...
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审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人的《营业执照》复印件；(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件 ...
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程序为：受理、审查(材料审查和现场验收)、审批、办理《药品经营许可证》。第八条 新开办药品零售企业的人员要求： (一)企业法定代表人或企业负责人应专职在 ，其它市(区)新设置药店的法定代表人必须具有高中或同等以上学历。 (二)每一药品零售企业设两名以上(含两名)药学(或与药学相关专业，下同)技术人员， ...
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质量管理规范(GSP)，严厉查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为；对已注册产品进行全面清查，严厉查处生产、 ，各方齐抓共管的工作机制。市整顿和规范市场经济秩序工作领导小组办公室负责整个食品药品放心工程和“毒鼠强”专项整治工作的督促、协调和检查。实施食品放心工程 ...
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