非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;拟定、修订药品经营质量管理规范并监督实施,依法核发药品经营企业许可证;监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位 发布国家药品质量公报;依法查处制、售假劣药品的行为和责任人,监管中药材集贸市场;审批药品广告。(六)人事教育司制定药品监督执法人员培训规划及管理办法并组织 ...
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从原辅料到成品均符合国家药品标准规定,并建立药品生产品种档案。(2)加快GMP(药品生产质量管理规范)认证步伐。按照国家GMP认证进度安排,按期完成对药品 炮制规范的督促检查,确保中药饮片配方质量。3、强化医疗器械监管。(1)按照国家标准,组织对全市取得医疗器械生产资格的生产企业,进行一次清理和检查 ...
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全省医疗器械检验机构业务工作。(五)药品安全监管处监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂质量管理规范;依法监管麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性 非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;负责药品经营企业的审批,核发许可证;监督实施药品经营质量管理规范,核发药品经营质量管理规范认证证书;负责药品 ...
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信息管理平台,构建科学合理用血评价体系和科研用血管理办法,逐步推进血液核酸集中化检测工作。力争到“十二五”期末,年无偿献血总人数达到65万人次以上,临床 以上企业的原料药和制剂通过美国和欧盟的药品质量生产注册认证、5家以上现代中药及中药饮片全国龙头企业、5种以上医疗器械产品国内位列前名、5家以上大型 ...
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管理和技术进步,提升中药材种植水平和中药材质量。(二)传承和提升中药工业,培育中药品牌。加大传统中药名方挖掘和推广力度,认真做好民间中医独特诊疗 管理,保障疗效和安全。以中药生产企业gmp认证、中药流通企业gsp认证和中药饮片符合相关规定为准入要素,加强中药市场准入管理。建立中药流通监管协调机制,规范 ...
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关于印发企业技术开发费税前扣除管理办法的通知》(国税发〔1999〕49号),鼓励企业研制开发新技术、新产品、新工艺和新设备,对企业生产经营中发生的用于研究 6.普通中成药制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、针剂、丸剂、散剂、口服液)7.中药饮片8.植入、进入人体的新型医用新材料,生物医学的材料9.新型药用包装 ...
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编制、人事劳资和直管干部的考核、任免、奖惩及档案管理工作;草拟药品监督管理人员培训规划及管理办法并组织实施;实施执业药师和执业中药师资格认定制度, 方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范,依法审查药品经营企业开办资格,核发药品经营企业许可证;监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、 ...
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印发企业技术开发费税前扣除管理办法的通知》(国税发(1999)49号),鼓励企业研制开发新技术、新产品、新工艺和新设备,对企业生产经营中发生的用于研究开发新 6.普通中成药制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、针剂、丸剂、散剂、口服液)7.中药饮片8.植入、进入人体的新型医用新材料,生物医学的材料9.新型药用 ...
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类医疗器械产品注册证,负责国家规定的医疗器械产品生产许可的初审;监督实施医疗器械生产质量管理规范,推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度;负责指导 监督处。实施药品批发、零售企业资格认定制度;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范及组织、认证和 ...
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处依法承办药品生产企业、医疗机构制剂室生产配制条件的现场审查工作;监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范及药品生产质量、中药饮片质量、医疗机构 重案要案的审理;负责案件指定管辖的报审。(九)人事教育处制定全市食品药品监督管理人员管理办法及培训规则并组织实施;负责局机关公务员的考核、调配与管理 ...
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