和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，配合省食品药品监管局进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。2、严格审评审批化学药品 检查对象，重点检查企业质量管理责任落实情况。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，吊销药品生产许可证。2、以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。 六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作规程。 七、开办程序：1 的规定办理变更手续。 十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品;严禁从无证单位购进 ...
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实行网上信息登记。现将有关网上信息登记事项通知如下： 一、实行网上信息登记企业范围(一)持有《药品生产许可证》的本市药品生产企业。(二)持有《医疗器械 》的本市医疗机构。(五)持有《药品经营许可证》的本市药品经营企业。(六)持有《医疗器械经营许可证》的本市医疗器械经营企业。 二、网上信息登记地址(一) ...
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、非法生产人用盐酸克伦特罗的药品生产企业，以及向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗执业许可证》的单位和个人销售人用盐酸克伦特 提高执法水平，加强执法监督，对执法犯法、徇私枉法的，与制售盐酸克伦特罗等违禁药品违法犯罪分子内外勾结、通风报信的，不认真履行法定职责的人员，坚决予以严肃处理。 二 ...
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规定及河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、省食品药品监督管理局《关于产地中药材初加工有关问题的通知》的有关精神，现就进一步 的销售企业，必须具备所销售品种的经营资格，即具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》或《法人营业执照》，及质量保证协议、 ...
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违法违规的情况。检查的重中之重为原辅料质量管理及物料管理情况。组织医疗器械生产企业全面开展自查。检查的重点内容为质量管理体系运行情况；检查的重点对象为 药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以公告。依法查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、 ...
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提出以下意见,请认真贯彻执行。根据国家有关部门规定,"传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产"为禁止外商投资产业；传统中药饮片炮制技术的应用指的是炮炙技术的应用；外商投资中药饮片企业《药品生产许可证》生产范围限制在"净、切制"。请各市局接文后,对本辖区内涉及外商投资的中药 ...
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药品集中招标采购实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。原《厦门市医疗机构药品集中招标采购管理暂行办法》（厦府﹝2001﹞综33号）同时废止。厦门市人民政府二 内所有医保定点医疗机构(以下简称医疗机构)。本办法所称投标人是指依法取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》，在本市参加 ...
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天然药物处方药说明书内容书写要求3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1： 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期和 ：须标明区号。传真号码：须标明区号。注册地址：应与《药品生产许可证》中的注册地址一致。网址：如无网址，此项可不保留 。附件3 ...
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的规定，按照“先行试点、积极推进、分步实施、全面推广”的原则，积极推广运用食品药品监管电子政务系统，得到你们的大力支持，取得明显成效。为了认真贯彻《行政许可法》 。现将有关事宜通知如下：一、已依法取得我局核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证 ...
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