实施委托生产或受托生产医疗器械产品；(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械产品(另有规定的除外)；(十四) 严重不良行为应及时上报并移交司法部门处理。第十条 处置与权限(一)县(区)级食品药品监督管理局在日常监督管理中发现企业有不良行为时，应及时报告所在设区 ...
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文件被吊销、撤消、注销，或有效期届满但未按规定重新办理登记或延期变更手续，继续从事经营活动的；? 5、超出核准登记经营范围，擅自从事应当取得 ：负责查处取缔餐饮业、食堂等消费环节无卫生许可证行为。? (七)食品药品监督管理部门：负责查处取缔无证经营药品行为。? (八)烟草专卖部门：负责会同工商部门查处 ...
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申请，经省药品监督管理部门备案，发给《医疗器械经营企业备案表》。申请人取得上述许可证（备案表）后，依法到工商行政管理部门申请营业执照或者变更经营范围。无 条避孕器械批发企业的质量管理人员必须参加由市药监部门组织的有关避孕器械经营管理的法律法规、安全使用以及产品养护的知识的培训，通过考核合格取得相关证明 ...
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六条经营家用性医疗器械的企业应具备以下条件：（一）未取得《医疗器械经营企业许可证》的药品零售企业或同时具备本条第（二）、（三）、（四）项规定的 单位名称、经营场所，应向原备案部门申请办理备案的变更手续。第十条违反本规定的备案或经营行为，由县级以上药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械 ...
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告知相关工商行政管理部门。相关工商行政管理部门在接到抄送件后应要求当事人依法办理变更登记或注销登记，并将办理结果于10个工作日内抄告相关行政许可审批部门 和医疗器械等须经食品药品监督管理部门许可方可从事的经营活动进行监督管理。负责查处未经许可或已被依法吊销、撤销许可证，或许可证有效期届满后未按规定重新 ...
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公司提供有关在中国境外销售的市场资料。３．合营公司应负责为该出口产品取得出口许可证，乙方应负责在出口产品销售的国家和地区取得销售许可。第９．０３条由合营 设计准备和建筑第１２．０１条１．为确保合营公司将拥有和经营一个有先进的设计特点的现代化的药品（生产）工厂设施以便遵循“ｇｍｐ”和＿＿＿＿＿方规格，并 ...
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公司提供有关在中国境外销售的市场资料。３．合营公司应负责为该出口产品取得出口许可证，乙方应负责在出口产品销售的国家和地区取得销售许可。第９．０３条由合营 设计准备和建筑第１２．０１条１．为确保合营公司将拥有和经营一个有先进的设计特点的现代化的药品（生产）工厂设施以便遵循“ｇｍｐ”和＿＿＿＿＿方规格，并 ...
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公司提供有关在中国境外销售的市场资料。３．合营公司应负责为该出口产品取得出口许可证，乙方应负责在出口产品销售的国家和地区取得销售许可。第９．０３条由合营 设计准备和建筑第１２．０１条１．为确保合营公司将拥有和经营一个有先进的设计特点的现代化的药品（生产）工厂设施以便遵循“ｇｍｐ”和＿＿＿＿＿方规格，并 ...
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变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。 变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称 ：（第六章法律责任 第三十四条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000 ...
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有关在中国境外销售的市场资料。 ３．合营公司应负责为该出口产品取得出口许可证，乙方应负责在出口产品销售的国家和地区取得销售许可。 第９．０３条 和建筑 第１２．０１条１．为确保合营公司将拥有和经营一个有先进的设计特点的现代化的药品（生产）工厂设施以便遵循“ＧＭＰ”和_________方规格，并符合中国 ...
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