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,并另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。六、建立保证所经营药品质量的规章制度,并制订确保规章制度有效运行的操作规程。七、开办程序:1、 的规定办理变更手续。十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品;严禁从无证单位购进 ...
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没有实施批准文号管理的中药材除外。用药人购进药品,应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书等有效证明文件,妥善保存 给予警告;情节严重的,处以1000元以上5000元以下的罚款。第四十条药品监督管理部门和其他有关行政主管部门的工作人员有下列情形之一的,依法给予 ...
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证书和对情节严重的依法吊销其药品生产许可证,并予以通报曝光。2、加强药品生产质量管理人员的培训与考核。对药品生产企业、医疗机构制剂室质量管理人员 万村千乡市场工程”相结合,大力开展医疗机构“规范药房”创建活动,深入推进农村药品供应网、监督网(“两网”)建设,把“两网”建设列入乡镇政府工作职责、纳入目标 ...
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方案》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。全省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案为了认真吸取黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件的教训, 质量管理责任落实情况等内容。对违规企业,依法收回药品GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证,并予以通报曝光。 2.以有投诉举报、存在 ...
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,突出查处大案要案,进一步净化药械市场,保障群众用药用械安全。(一)加大对药械生产环节的监管力度,完善监管运行机制1?采取日常监督检查、GMP跟踪检查和飞行检查 整改的,责令立即整改;对不符合药品GMP认证规定的,依法收回《药品GMP证书》;情节严重的,建议吊销《药品生产许可证》,并在全市范围内予以 ...
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,保障广大人民群众用药安全有效,根据《江西省人民政府办公厅关于印发江西省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(赣府厅发(2006)46号)精神,结合我市实际,制定 企业,责令限期整改,对违规企业,依法收回《药品GMP证书》;情节严重的,建议吊销《药品生产许可证》,并在全市范围内予以通报。2、对 ...
//www.110.com/fagui/law_263813.html -了解详情
和临床研究的真实性为主要内容,组织注册申请人对已申报品种进行自查自纠。开展药品批准文号普查专项工作,依法严厉查处弄虚作假行为。2?严格省级注册受理,遏制低 企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业,依法收回药品GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证,并予以通报曝光。2?以有投诉举报、存在安全 ...
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基层医疗机构从业人员的法律、法规意识,进一步增强法制观念;使农村广大人民群众了解药品管理法规和基本用药知识,提高农村广大人民群众依法维权意识和自我保护意识。三 》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规和规定的要求,规范药品、医疗器械采购渠道。农村基层医疗机构应向持有《药品生产许可证》、《医疗器械生产 ...
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从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业,依法收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。2.以有投诉举报、存在安全隐患、 发布行为的监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的 ...
//www.110.com/fagui/law_4082.html -了解详情
电子资料)。2、现场检查本局将在核实企业自查情况的基础上,跟踪企业动态生产时执行98版gmp情况。3、综合评定 本局根据现场检查情况,综合评定后作出是否 委托检验或接受委托检验变更情况;(6)2010年申报换发《药品生产许可证》资料以后,不合格药品药品质量公告通报、被各级药监部门处罚及整改情况。4、 ...
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