的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管, 食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理。 ...
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监督管理局广东省工商行政管理局二○○八年六月十六日 附件1:广东省蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况调查表 填报单位:(加盖公章)填报人:填报日期:年月日企业基本信息企业名称 列的蛋白同化制剂、肽类激素。二、在未取得《药品生产许可证》、药品批准文号的情况下,不生产蛋白同化制剂、肽类激素。三、在未取得《 ...
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药品使用管理制度。用药人应当按照国家规定设立药事管理组织,负责本单位的药品使用管理工作;按照国家规定不需要设立药事管理组织的,应当指定专人负责 没有实施批准文号管理的中药材除外。用药人购进药品,应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书等有效证明文件,妥善保存 ...
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通过认证,不仅关系到企业的生存,也关系到我市医药行业的发展。当前我市药品企业认证进展缓慢,形势十分严峻。据统计,按国家规定我市应该进行GMP认证 药品监督管理局组织的认证,否则一律停止生产,并依法取消《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号;地市以上经营企业于2003年12月31日前通过GSP认证 ...
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有关问题的函》和国家计委、财政部《关于第二批降低收费标准的通知》(计价格[1999]1707号)规定,核发药品生产许可证,可以收取审查费,每证2200元。对于生产多种 的同一企业,只能对某一种产品按规定的标准收费;在此基础上,每增发一个生产许可证,按规定收费标准的20%收取审查费。 三、各地在核发药品 ...
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运输证明申请表(附件2);(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供);(三)加盖单位公章的《企业营业执照》或 跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。 ...
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。多次服用的中成药口服液类剂型填写为:合剂。7.原料药填写为:原料药8.药品名称含冲剂的,当制剂可判断为茶剂的,填写为茶剂;其它填写 -1234-(90),填写为:WS3 -1234-(90)八、药品生产企业项的填写药品生产企业名称必须严格按照药品生产许可证的名称填写九、生产地址项的填写1.原则上按照 ...
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质量管理文件目录。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。(二)天津市食品药品监督管理局收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:1.申请事项依法不属于本 规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由,同时告知 ...
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通过认证,不仅关系到企业的生存,也关系到我省医药行业的发展。当前我省药品企业认证进展缓慢,形势十分严峻。据统计,按国家规定我省应该进行GMP认证 药品监督管理局组织的认证,否则一律停止生产,并依法取消《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号;大中型批发及连锁经营企业2003年6月30日前完成GSP ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局“药品GMP认证初审意见表”一式2份。 企业名称 中文 英文 注册地址 中文 生产地址 中文 英文 注册地址邮政编码 生产地址邮政编码 药品生产许可证编号 现有企业建立时间 企业始建时间 经济性质 三资企业外方国别或地区 职工人数 技术人员比例 法定代表人 职务 职称 ...
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