质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理局考试合格，发给合格证书后方可上岗。5查花名册、考核资料、证书不符合规定 并经质量管理机构(人员)和企业主管领导审核批准后方可购进。查档案16*企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票帐货相符。企业的购进 ...
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在2007年3月底以前完成，企业自查及整改情况应及时报所在地省级食品药品监督管理局(以下简称“省级局”)备查。(二)开展血液制品、疫苗生产企业全面检查1．血液 要进一步加大对血液制品、疫苗生产企业违法违规行为的打击力度。对不按照药品GMP规定进行生产的，应坚决予以停产整顿，收回GMP证书，并予以曝光； ...
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承上启下的历史转折点和新起点。《年鉴》(1999卷)不仅忠实地记录了1998年国家药品监督管理体制改革前后所发生的历史事件和重要内容，作为过渡性史料还收录了 等十四部分内容。各部分以翔实可信的史实展示了国家药品监督管理局的整体形象，体现了药品统一监督管理体制改革的重大意义和显著成效，为推动地方各级 ...
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＞＜制剂许可证＞有关问题的通知》(国药管市[1999]15号)规定，新开办药品经营企业的一律不予换证。对擅自从事异地经营、超越“两证”核准的经营 年内对医药市场整顿工作进行全面检查，全面落实责任追究制度。(六)今年年底国家药品监督管理局将召开全国整顿医药市场工作总结会议，对工作成绩突出的给予表彰，对于 ...
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社会进步和文明的标志。(二)通过集中一段时间在全国范围内开展宣传活动，使药品分类管理宣传普及工作掀起高潮，努力使每一位消费者都来关注我国 和进行期间，可随时与五部局宣传周活动办公室保持联系。宣传周活动国家药品监督管理局安全监管司北京市西城办公室地址：区北礼士路甲38号邮政编码：100810联系电话：( ...
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监督管理局按照《办法》规定的程序和条件进行资格认定。省、自治区、直辖市药品监督管理局向通过资格认定的单位发放《证书》。 二、每份《证书》右下角均编有统一的号码，各省(区、市)之间禁止相互调剂使用。 三、每份《证书》在“药品招标代理机构资格证书”一行文字的前边，设有一菱形防伪标志；在“发证机关：×年× ...
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违规销售麻黄素片进行查处的通知》(药管安[2000]60号)后，有关省级药品监督管理局相继查处并上报了西安制药厂二分厂、西安博华制药厂、南宁制药厂、武汉 之前，暂停2001年特殊管制品种复方甘草片的生产。各省、自治区、直辖市药品监督管理局应于2000年11月30日前，将本辖区麻黄素及单方制剂的清理和 ...
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有关事项通知如下：一、会议主要内容(一)总结2001年药品监督管理工作；(二)研究部署2002年全国药品监督管理工作。 二、参加会议人员(一)各省、自治区、直辖市 助手各1人，解放军总后卫生部、新疆生产建设兵团各1人；(二)国家药品监督管理局机关各司、室，驻局监察局和部分直属单位的负责人(见附件1)各 ...
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，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原 位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为 ...
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和精神实质，是贯彻落实《条例》的前提条件。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)应当统筹安排，举办《条例》学习班，组织机关工作人员、监测机构人员 ，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，重点检查疫苗生产企业、疫苗批发企业和使用单位冷链管理状况和疫苗储运 ...
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