购进药品行为;5.药品、医疗器械经营企业超范围经营药品、医疗器械行为;6.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件行为;7. 教育行为;(17)无理阻挠监督检查行为;(18)其他违法行为。六、市建委(一)企业身份信息指标1.建筑工程施工许可证信息(1)许可证号;(2)许可内容;(3)发证 ...
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作为对医院考核的重点指标。加强监管,严肃纪律,确保“阳光操作”,对违规的医疗机构要追究直接责任人员和医院领导的责任。建立本市医药购销领域商业贿赂不良记录 器械生产质量管理规范的制订实施工作,加强对医疗器械经营企业的日常监督管理,规范经营行为。严格医疗器械经营企业准入管理,定期向社会公示,接受社会监督。 ...
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总则第一条 为贯彻《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》,加强基层医疗机构药品管理,确保人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律 第四章 无菌器械管理第二十六条 基层医疗机构必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业采购无菌器械。第二十七 ...
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许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械经营企业许可证300元/证企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗卫生151民办医疗机构 ...
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二类医疗器械的准入条件,向我局申领《医疗器械经营企业许可证》。二、凡在我市从事避孕器械零售的经营企业(包括药店、商业门店、超市或设在车站、码头、机场、 《医疗器械产品注册证》,而且其产品的规格、型号、商品名必须在《医疗器械产品生产制造认可表》中有明确记载,否则将按无注册证产品进行查处。五、自2003年 ...
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(国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》),为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展,现就有关问题通知如下:一、《通知》明确把体外诊断试剂作为 ,其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”;《医疗器械经营企业许可证》的经营范围应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)规定。取得《药品 ...
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号文件执行。三、体外诊断试剂批发企业应严格按照省局苏食药监市(2007)289号文件要求,实行药品医疗器械经营企业质量受权人制度。四、对已经 第十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所,营业场所面积不得少于200平方米,仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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号文件执行。三、体外诊断试剂批发企业应严格按照省局苏食药监市(2007)289号文件要求,实行药品医疗器械经营企业质量受权人制度。四、对已经 第十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所,营业场所面积不得少于200平方米,仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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高度,以“十六大”精神和“三个代表”的重要思想为指导,进一步提高加强农村基层医疗机构药品质量监管的重要性和必要性的认识,增强责任感和紧迫感,进一步加大对农村 器械采购渠道。农村基层医疗机构应向持有《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的生产和批发 ...
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5日,河南省食品药品监督管理局为第三人核发了中华人民共和国医疗器械经营企业许可证,经营范围第Ⅲ类:医用卫生材料及敷料6864;手术室急救室诊疗室设备及 。故被上诉人作出的回复意见合法、适当,请求二审予以维持。被上诉人郑州小天使医疗设备有限公司称其同意郑州市工商行政管理局的答辩意见,另外其补充答辩称:1 ...
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