(《中国药典》2005年版附录Ⅺ)检查，亦应符合规定。 八、我局鼓励并支持药品生产企业、科研机构等开展技术创新和技术进步工作，倡导不断优化生产工艺、提高药品 的调查工作。在执行《中国药典》2005年版过程中，要密切配合，加强研究，遇有问题请及时上报我局。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十四日...
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在药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的，企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签 ...
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（鄂食药监函[2005]323号）收悉。现批复如下：经核，江苏省食品药品监督管理局2001年12月28日对东盛科技启东盖天力制药股份有限公司美息伪 责成江苏省局立即纠正，并由江苏省局通知企业尽快予以纠正。该企业按2003年备案生产的该产品可以在有效期内销售。国家食品药品监督管理局二○○五年十二月十九日...
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30日前报我局药品市场监督司。 附件：1．2003年人工心肺机及配套设备、红外治疗设备质量监督抽验部分未抽到产品的企业情况2．医疗器械质量公告(2003)第6期总第9期(略) 国家食品药品监督管理局二00三年十二月七日 附件1：2003年人工心肺机及配套设备、红外治疗设备质量监督 ...
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对保证公众用药安全有效，促进医药事业健康发展起到了重要作用。为做好其他类别药品实施GMP工作，2003年1月30日我局颁发了中药饮片、医用气体GMP补充 、医用气体生产企业的GMP认证工作；体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监督管理局负责。四、为规范中药饮片的生产管理，在企业申报中药饮片认证 ...
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药品广告的品种名单予以公布（详见附件）。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有：未经审批擅自发布，处方药在大众媒介发布广告，篡改审批内容进行 ，以免贻误病情。附件：2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单国家食品药品监督管理局二○○四年二月十八日附件:2003年查处的违法发布 ...
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加强化妆品行政许可管理，进一步提高许可工作效率，方便行政相对人，根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定，在原有申报要求不变的基础上，现就简化化妆品生产 个月内持产品原行政许可批件（备案凭证）和行政许可决定书复印件向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心（以下简称受理中心）一次性提出行政许可批件（备案凭证 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局信息中心：针对部分生产企业提出撤销商品 二是生产企业和原批准证明文件上载明的其他研发单位意见；三是省级食品药品监督管理部门根据各省（区、市）管理需要提出的与该类申请相关的其他 ...
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定期安全性更新报告撰写规范》，现予以印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局 2012年9月6日 药品定期安全性更新报告撰写规范一、前言本规范是指导 等的不同，分别进行估算。如果《定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供相应的用药人数、不良反应发生例数以及不良反应发生率等 ...
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系 人：曹本锋电话：010-88330785传真：010-88372194邮箱：caobf@sfda.gov.cn 国家食品药品监督管理局二○一二年五月十六日附件：1．国家食品药品监督管理局2012年全国食品安全宣传周活动安排 序号 项目 内容 责任部门 实施时间 1 下发开展宣传周活动的通知 部署 ...
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