社与隆泰会社在日本岐阜县古川町的阿尔卑斯会社本部商谈，在中国设立生产芦丁的工厂。以双方的契约为基础，由双方投资在中国青岛设立合资企业，决定命名 六、乙方负责办理泰东公司注册登记有关手续，特别要负责办理经营许可证、药品生产许可证、卫生合格许可证，该三证需经中央有关部门批准发行，负责与地方有关行政部门联系 ...
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医疗器械（见附件）。二、生产《品种目录》内出口药品的企业，应当依照药品生产监督管理有关规定申请并取得《药品生产许可证》，依照药品注册管理有关规定申请并取得 管理有关规定申请并取得医疗器械注册证书。三、本通告自发布之日起两年内，生产或接受境外制药厂商委托加工《品种目录》内出口品种的企业，均应抓紧办理上述 ...
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有关具体事宜通知如下：一、国家局根据监督管理工作需要，制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》（下称《品种目录》）。首批《品种目录》收载 ，生产《品种目录》内出口药品的企业，应当依照现行药品监督管理有关规定及时申请并取得《药品生产许可证》、药品批准文号和《药品GMP证书》；符合要求的企业出口 ...
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、劳动保障局、卫生局、工商局、纠风办、经委等单位《关于进一步规范我市医疗机构药品集中招标采购工作的实施办法(试行)》已经市政府同意，现予以批转，请认真组织 对纳入集中招标采购目录的药品，医疗机构不得自行采购非中标药品替代中标药品。投标企业应是依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《企业法人 ...
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认证，不仅关系到企业的生存，更关系到我市医药经济的发展。当前我市的药品企业认证进展缓慢，形势十分严峻。据统计，按照国家规定我市应该进行GMP认证 药品监督管理局组织的认证，否则一律停止生产，并依法取消《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号；大中型批发及连锁经营企业2003年6月30日前完成GSP ...
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食药监安〔2003〕287号）文件精神，依法做好全面监督实施药品GMP工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，现将有关事宜通知如下：一、2004年 年12月31日前未取得《药品GMP证书》的药品生产企业，我局将依法终止其《药品生产许可证》或《药品生产许可证》相应生产范围。特此通知。二○○四年 ...
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宋超、段小武、王鸿志为了谋取暴利，在不具备《药品生产许可证》的情况下，非法生产、销售含有足以严重危害人体健康的枸橼酸西地那非的 给宋超9559900220430909518的农行帐户汇款910150元，其中有15万是在宋超处购买其他药品的货款，2006年2月在老家内蒙古分两次共汇5万元，5月初从内蒙古 ...
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宋超、段小武、王鸿志为了谋取暴利，在不具备《药品生产许可证》的情况下，非法生产、销售含有足以严重危害人体健康的枸橼酸西地那非的 给宋超9559900220430909518的农行帐户汇款910150元，其中有15万是在宋超处购买其他药品的货款，2006年2月在老家内蒙古分两次共汇5万元，5月初从内蒙古 ...
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、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。(二)日常监管信息包括：药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反 证明文件，或者票据等便利条件的；(五)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的(没有实施批准文号管理的中药材除外)；(六)被收回 ...
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氧(指低温空气分离法制取的医用氧，不包括医用分子筛变压吸附法制取的医用氧)的生产和使用，保证医用氧的使用安全，现将医用氧的有关要求通知如下： 一、 起，医疗机构使用的医用氧必须是取得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的企业生产的。有关医用氧生产企业取得《药品GMP证书》的情况可在上海市食品药品监督 ...
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