质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方 ...
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库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；（四）医疗机构执业许可证，被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（包括发票、合同、调拨单、进口 是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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（四）对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。（五）对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫 、工业和信息化、工商、食品药品监管、保险监管等有关部门要各司其职，密切配合，形成工作合力。医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用 ...
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应当依法取得执业资质。第二十条 医疗机构应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，使用合格 拒绝、阻碍和隐瞒。第四十四条 县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理评估制度，充分利用信息化手段开展评估工作，定期在行业内发布评估结果 ...
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、医嘱单、化验单、医学影像检查报告、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。这条明确 行为为标的的合同关系。当今社会医疗机构基本上都实行有偿服务，患者理应支付相应的医疗费用。医疗费用包括诊疗、处方、检验、药品、手术、处置、住院等各种 ...
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、侵权事实与损害后果是否存在因果关系以及侵权人是否存在主观过错，以此来判断医疗机构是否应当承担民事损害赔偿责任。从2002年4月1日起正式施行的《 化验单(检验报告)、医学影像检查姿料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。患者根据这 ...
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方、发错药、写错用法、贴错标签，或制剂含量使用错误，或违反特殊管理药品有关规定，或配制发放药剂的其他行为违反操作规程的；（十一）检验、病理、理疗 区）级鉴定委员会的鉴定，在没有争议的情况下，也是处理医疗事故或事件的依据。企业事业单位所属的医疗机构及中国人民解放军驻陕部队所属的向地方开放的医院发生的医疗 ...
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医疗器械等高风险品种的检查力度；加强对麻醉药品、精神药品的监督，检查特殊药品监控信息网络运行情况。4、加强中药材、中药饮片使用终端的监督抽验，规范中药 医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。1、推进医疗机构药品规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步 ...
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强化对存在安全隐患的重点企业、重点品种的整治。认真开展药品注册现场核查和药品、医疗机构制剂再注册工作;开展医疗器械产品注册申报资料、临床试验核查和二类 GCP。保证全市所有在产在销企业全部达到GMP、GSP要求。21.加强麻醉药品和精神药品管理。实行电子网络实时监控和月、季巡查制度，严防流弊事件发生。 ...
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的生产、经营许可证的职能。(6)管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的职能。2、将医疗保险制度改革和管理公费医疗的职能交省劳动和社会保障厅 机构批准书；办理规定范围内从业人员的资格认定及执业准入。监督管理全省医疗机构和医疗质量、服务质量；组织开展公民无偿献血和依法监督管理全省输血工作；负责血站 ...
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