功能、条件、程序和时限等问题的理解；通过研究药品再注册、药品批准文号清理，来反思行政许可的后续监督管理；通过对《新药注册特殊审批管理规定》的 与任务》，元照出版有限公司2009年版，第12-13页。 [24] 国家食品药品监督管理局第29号令，2007年12月10日公布并施行。 [25] 参见[德]汉 ...
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的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地 在实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按照有关法律、法规处理。第七章附则第五十九条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第六 ...
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的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准。 手续。第十四章 复 审第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日 ...
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回避制度及审评程序，来限制自身的程序裁量权；各级药品监督管理部门通过颁布相应的裁量基准，来规范行政许可、行政处罚中的裁量权。但是，在中国，行政规 89条第3项的规定，国务院领导不属于各部和该委员会的全国性的行政工作。国家食品药品监督管理局作为国务院直属机构，接受国务院的领导。 4.根据《宪法》第89条 ...
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适用于餐饮服务许可、餐饮服务食品安全监督检查、抽检、行政处罚等行政执法活动。第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。 ．封条 31．技术鉴定委托书 32．检验结果告知书 33．案件合议记录 34．行政处罚事先告知书 35．陈述和申辩笔录 36．听证告知书 37．听证通知书 38 ...
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责任。集体用餐配送单位纳入餐饮服务许可管理的范围。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国餐饮服务许可管理工作，地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的 个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。第十六条 食品药品监督管理部门做出准予行政许可决定的，应当自做出决定之日起10个工作日内向申请人颁发 ...
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年8月3日，国家食品药品监督管理局正式对外发出了通报，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良事件，[②]同日卫生部也向各省级卫生行政主管部门发出紧急通知， 管理部门批准，并发给药品批准文号。这确立了我国的药品许可制度，同时在2005年颁布的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）中 ...
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内容：(一)检查结论；(二)配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；(三)制剂室是否有违法配制行为及查处情况；(四)制剂室当年是否无 实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按有关法律、法规处理。第七章 附 则第五十四条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第 ...
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）条国务院行政法规（1）条第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督 的执行和变动情况；(二)企业经营设施设备及仓储条件变动情况；(三)企业实施《药品经营质量管理规范》情况；(四)发证机关需要审查的其它有关事项。关联法规：国务院 ...
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省级开发区企事业单位食堂和各类景区餐饮服务提供者的监督检查，配合市食品药品监督管理局开展市级重点监督检查的餐饮服务提供者的许可工作。乡镇（街道）负责本区域内 管理工作。食品药品监督管理部门负责对规划确定的临时经营场所内提供现场就餐场所和设施的食品摊贩的监管。工商行政管理部门负责对规划确定的临时经营场所 ...
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