一次使用无菌性输(注)器具、骨科内固定器材、动物源医疗器械等重点产品生产企业的开办条件符合性和质量体系运转情况的检查。对属医疗器械委托生产的， 药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构定期填报《药品不良反应/事件定期汇总报告 ...
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是强化对企业质量体系的监督检查，重点检查一次性使用无菌性输(注)器具、动物源医疗器械、口腔义齿等列入重点监管产品的质量体系运行情况。二是完善产品的 监督管理局)。要及时召开各种会议，对专项行动进行动员部署，同时建立联席会议制度，对专项行动的有关事项和进展进行分析、研究和协调。要利用各种媒体，采取多种 ...
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、行业和个人身份界限，使企业家有广泛的用武之地；要健全和完善企业家的激励机制和约束机制，严格按照现代企业制度的要求，健全企业法人治理结构，规范 企业要实行会计电算化，加快与国际会计制度接轨；要开展全面质量管理，建立健全产品质量检验和计量、检测体系，不断提高产品质量，重点推行ISO9000质量体系认证 ...
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贡献。(三)工作目标。用3至5年时间，建立和完善我省实施名牌战略的运行机制和名牌创新发展保障支撑体系，从根本上提高对全省经济发展具有重大影响的 理念和现代企业管理方法，强化全员全过程的质量管理，提高管理水平和管理效率，逐步实施“质量经营”。要加快与国际接轨步伐，积极推行ISO9000质量体系认证和产品 ...
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企业要认真贯彻GB／T19022标准，积极建立和完善适合自身需要的计量检测体系。质量技术监督部门和有关行业主管要对企业计量工作加强督促和指导。各级政府要 质量监督管理。对涉及人体健康和人身、财产安全的重要产品，质量技术监督部门要通过严重生产许可证、产品质量安全认证制度和试行开业审查，加强监督检查。凡 ...
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的倾向尚未根本扭转。一些监管部门往往把更多的精力用于审查发证，忽视生产现场考核及日常监督检查，企业质量体系运行监督检查层层委托现象比较普遍，难以有效督促 企业加大现场核查和监督检查的频度、力度。完善医疗器械不良事件监测、报告和评价制度，建立健全医疗器械召回和退出机制，将医疗器械不良事件、生产经营违法 ...
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手续的企业予以严肃处理。二是强化对企业质量体系的监督检查。对列为重点监管的产品，在全面检查其质量管理体系的同时，应重点查其产品出厂检验设施是否齐全， 的监测。药监部门牵头、卫生部门配合，加强药品ADR监测报告网络的建设，完善药品不良反应报告制度。对化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂 ...
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质量安全工作贯穿于工程建设的全过程，不断提高工程质量水平。大力推进企业ISO9000质量体系认证工作，突出抓好勘察、设计、施工、监理的质量以及各类标准、规范， ，强化政府监管和社会监理。改革和完善质量监督、监理制度，严格按照国家标准、规范、规程组织施工，杜绝重大质量事故的发生。（六）牢固树立"安全第一 ...
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／T．19000----ISO9000质量体系认证。要不断学习和借鉴国内外先进的质量管理经验和方法，加强职工的质量意识教育。中小企业的负责人是企业质量工作的第一责任者， 其限期整改。其中，对已取得生产许可证、安全认证的产品，要暂停证书使用；整改到期复查仍不合格的，责令其停产整顿。并吊销生产许可证、安全 ...
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保险，加大金融对出口的支持力度。调整和完善我省鼓励出口的政策，继续实行符合ＷＴＯ规则和我国政府承诺的各项出口鼓励政策。加快改革通关制度，加强口岸各 系统，建立健全外经贸信息数据库，提高外贸生产经营企业电子商务运作水平。（５）加强出口企业质量体系建设和出口产品的国际认证工作。优先对大宗出口产品实行国际 ...
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