药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械和药包材进行了质量监督抽查检验，现将结果予以公布。一、药品抽验情况：共 单位，各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。不 ...
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自治区药品监督管理局：为贯彻落实国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，尽快开展我区医疗器械类产品(无源A类)检测工作，规范其价格行为，根据国家药品监督 许可证，使用自治区财政厅印制的统一收费票据，资金纳入财政专户，实行“收支两条线”管理，专项用于检测经费支出，并接受物价、财政部门的监督检查。 三、本 ...
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的；(六)借故推诿危重病人的；(七)使用无卫生许可证的消毒药剂和医疗器械的；(八)泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私的；(九)进行胎儿性别鉴定的；(十) )以权谋私，索贿受贿或者变相索贿受贿的。卫生行政部门及其工作人员违反行使职权，侵犯行政管理相对人合法权益的，应当依法赔偿。第五章附则第四十三条本办法 ...
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、邮政编码、法人代表、联系人、电话(传真)、备注。 (三)所报季度内依据《医疗器械注册管理办法》第十九条(一)、(二)款和第二十条的规定办理注册证变更的 发布新的注册情况公告。所有公告的内容将保留至注册证有效期截止日之后，以便各级管理部门和用户监督、查询。此项工作非常重要，为确保工作的顺利进行，请各地 ...
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〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后，部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》(以下简称《实施细则》)过程 、电请示。为更好地理解、贯彻《实施细则》，做好一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可工作，现就《实施细则》中的有关问题解释如下：一 ...
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药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 的现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用真空采血管等215种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五 ...
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有关单位：根据《医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编写规范》，现印发至你单位，请参照执行。 国家药品监督 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法医疗器械标准管理办法GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 第1部分： ...
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工作。现将有关事项通知如下：一、试点工作的组织管理及职责国家药品监督管理局医疗器械司负责医疗器械不良事件监测试点的总体规划和检查指导。国家药品不良反应 。(二)试点地区和相关单位1、试点地区： 北京市、上海市、广东省。2、试点医疗机构：卫生部视光学研究中心(温州医学院附属眼视光医院)及相关医院、天津胸 ...
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县）分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验 1、2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表(略)2、2005年第四季度医疗器械监督检查抽验不合格情况通报表(略)3、2005第四季度药包材监督检查抽验 ...
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湖北省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年12月9日～11日对你省湖北医疗器械质量检测中心的医疗器械检测能力进行了现场 ...
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