.30-07.01 蔡宁嘉、董学政、俞金芳 浙江省常山县医药有限公司 批发 中成药、中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品 浙江衢州 常山县天马镇文峰东路24号 2007.07.02-03 徐孙青、鲍春晖、何月芳 衢州宝芝林大药房连锁有限公司 零售 ...
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席、张志华、蔡国根 浙江大德药业集团浙江医药有限公司 批发 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品 浙江金华 义乌市香山路498号综合楼 2007.10.21-22 徐串联、颜 晓、张翠元 义乌市大德药房连锁有限公司 零售连锁 处方药与非处 ...
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-2007.09.21 莫 凡、王 洁、谢明鹏 南宁医药有限责任公司 批发 中药材;中成药;中药饮片;化学原料药;化学药制剂;抗生素;生化药品;生物制品（除疫苗）；麻醉药品；第一类精神药品；第二类精神药品；蛋白同化制剂；肽类激素药品；医疗用毒性药品 南宁市 南宁市解放路75号 2007.09.18- ...
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、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品 。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合 ...
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转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局办理转正申请。第一百七十条试行标准期满未按照规定提出转正申请或者该 药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的有关 ...
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药品监督管理局讨论其科学性和可行性。第二十五条 凡研制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，均应按照国家的有关规定经批准后方可进行。第 六条新药技术转让须由新药证书拥有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。 ...
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第一节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规：国务院部委 化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还 ...
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，应当依法给予从重处罚：（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；（二）生产、销售以 责任制和过错责任追究制，建立健全行政处罚裁量监督机制。第二十二条省级以上食品药品监督管理部门应当结合本地工作实际，建立行政处罚裁量典型案例指导制度。通过开展典型 ...
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药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关 督促企业按照国家局的统一部署加入电子监管网，做好药品电子监管核注核销工作。7.特殊药品监管。国家局维护麻醉药品、第一类精神药品生产和收购计划信息。各级 ...
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，生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚决定的，五 号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限 ...
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