中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：一、中药材是中药 。第二十五条中药材GAP认证检查员受国家食品药品监督管理局的委派，承担对生产企业的中药材GAP认证现场检查、跟踪检查等项工作。第二十六条中药材GAP ...
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，并纳入批记录。 第三节培训第二十六条企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训 材料等。例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产 ...
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光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。第二十七条 规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；(二)药品生产企业违反本办法第九条规定的；(三)药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定 ...
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保存。其审核内容应包括：(一)加盖企业印章的药品生产或经营许可证、营业执照复印件；(二)加盖企业印章的《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)或《药品经营 。按照药品品种、规格、剂型或用途分类存放药品，内服药与外用药分开存放，中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。疫苗、血液制品等生物制品应在规定 ...
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的管理。第十二条 医疗机构应当建立与本办法第十一条相对应的药品质量管理记录和药品质量管理档案。药品质量管理记录必须清楚、完整。第四章 药品的购进与 有包装，包装必须符合相应规定，每件包装上，中药饮片必须标明品名、规格、产地、生产企业、生产企业许可证号、生产批号、生产日期等。医疗机构应当建立真实、完整的 ...
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《中药材生产扶持专项资金管理办法》的有关规定，审核确定用款项目和分配计划，报财政部批准实施。 二、专项资金是国家财政为扶持中药材生产和中药企业技术改造等专项用 名、优、新、特产品的中成药厂、中药专用设施的中药机械厂和重点中药饮片厂为出口创汇，扩大市场有效供应，提高质量，降低消耗新工艺、节能等的技改项目 ...
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按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等 处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产 ...
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按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等 处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产 ...
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按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等 处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产 ...
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委、办、局，中央、省属驻州各单位：现将《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。二oo六年十一月二十四日西双版纳州医疗机构 、供货单位；中药饮片必须标明品名、规格、产地、企业名称、生产许可证号、生产批号、生产日期等。（四）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应 ...
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