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和个人不得私自截留。 11.4除按厂技术文件归档程序规定的资料外,有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。 序号 存档资料入原始凭证 的行政责任和经济责任。具体办法另行规定。 13.本规定自发布之日起实施。 附: 企业质量管理程序规定是明确如何做好企业质量管理工作的程序性的规范。质量 ...
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药监械安[2004]588号)为依据,结合落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和国务院办公厅《关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的方案》的 ; 7、不同地域不同部门监督协作中交流的信息。 (三)医疗器械生产企业质量管理信用等级评定由各分局组织实施,分局药品科提出初评意见,于2008年 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作,统一质量管理体系考核报告格式,经研究,现就有关事宜通知如下:一 和《体外诊断试剂研制情况核查报告表》(需进行研制情况核查时)。三、医疗器械生产企业在申报医疗器械产品注册时,应按规定提交上述《医疗器械生产企业 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照医疗器械生产企业质量管理体系规范制定与实施工作规划,国家局在广泛征求意见的基础上,组织制定了《 署;2.开展培训。(二)实施阶段(2007年1月至4月)1.试点生产企业自查整改;2.组织现场检查。(三)总结阶段(2007年5月)1.汇总试点 ...
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:为落实国家食品药品监督管理局《关于对无菌医疗器械和植入物医疗器械生产企业质量管理状况及相关监管情况进行调查的通知》(食药监械函(2005)46号)转发给你们 日注:填表说明见后页附件填表说明1、本调查表由无菌医疗器械和植入性医疗器械的生产企业填报。2、本调查表填报范围不包括第一类医疗器械的生产企业。 ...
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的普遍关注。为全面了解玩具、毛巾生产企业质量管理体系的认证情况,保证经过质量管理体系认证的企业生产的玩具和毛巾的产品质量,国家认监委日前下发通知,要求 ,检查是否存在审核走过场、专业能力不足、不合格项纠正措施不到位、对产品实物质量关注不够等问题。通知要求各有关认证机构认真组织检查,对检查过程中发现的 ...
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联系电话:(010)68313344转1119/1139/1149电子邮件:caocg@sfda.gov.cnguozhun@tom.com传真:(010)88363234附件:1.无菌/植入性医疗器械生产企业质量管理状况调查表2.各省无菌/植入性医疗器械生产企业及相关监管情况调查表 国家食品药品 ...
//www.110.com/fagui/law_134444.html -了解详情
监督管理局(药品监督管理局):根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》(国食药监械〔2006〕622号) B座401 金属接骨板、金属髓内针、金属接骨螺钉 上海康德莱企业发展集团有限公司 上海市嘉定区华江路668弄18号 一次性使用输液器 上海输血技术有限公司 上海市 ...
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中心组织的化学分析,物性检验对比试验和行业操作合格证培训等活动。(四)各生产企业对原材料及生产过程中的半成品及成品的各种试验、检验,要严格按照有关标准 负责监督检查和验收。第二十二条 生产不定型耐火材料的企业,可参照定型耐火材料质量管理有关条款,结合本企业特点,定出原材料(包括专用粘结剂和铝酸盐水泥) ...
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调动应征求科(处)长的意见,检验科(处)长的任免应报上级主管部门和国家玻璃质量监督检验测试中心备案。第十条 检验科(处)负责贯彻执行产品标准,按标准规定的指标和 及时反馈,采取措施,迅速改进。第七章 奖惩第三十九条 企业领导要支持质量管理质量检验人员独立行使其职权,借故打击报复者要追究责任,严肃处理 ...
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