各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证 ...
//www.110.com/fagui/law_148317.html -了解详情
符合本办法规定的，不得出具《证明》。《证明》有效期以医疗器械生产或经营准许证的有效时间为准。医疗器械生产或经营准许证有效期满后，《证明》自动失效。第七条 或同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械；（二）临床试用、试生产的医疗器械；（三）已实施生产许可证而未取得生产许可证生产的医疗器械；（四）有悖于中国 ...
//www.110.com/fagui/law_159311.html -了解详情
生产企业应在产品或其包装的显著位置注明注册号和许可证号。 第十六条申请医疗器械产品注册时，必须按照分类管理的规定向省或者所在市药品监督管理部门提交 、转借、出租医疗器械生产准许证、经营准许证或注册证和注册号的，由原发证药品监督管理部门吊销其准许证或注册证和注册号，在一年内对原企业不予核发准许证或注册证 ...
//www.110.com/fagui/law_260091.html -了解详情
必须加强质量管理，建立必要的规章制度。１、产品进货管理制度。企业必须从持有《医疗器械生产／经营企业许可证》、《营业执照》，尤其是资质条件较好的通过ＩＳＯ 完成资料审查，现场核查，作出是否同意的决定。２、对符合开办条件的经营企业，核发《上海市家庭常用医疗器械零售经营企业备案通知书》．３、对审核不合格企业 ...
//www.110.com/fagui/law_40833.html -了解详情
批准文号： 1、临床发现药品有新的不良反应的； 2、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。 3、药品被撤销生产批准 管理机关立案查处的。 六、未经药品监督管理部门审查或备案，不得擅自发布药品，医疗器械广告。有下列情形之一的，由工商行政管理部门按照《中华人民共和国广告法》 ...
//www.110.com/fagui/law_244218.html -了解详情
卫生监督所卫生监督综合科(质量控制科)(三楼)电话：(0898)65306226网上查询：http：//www.hncdc.cn/(海南省疾病预防控制中心网站)海南省卫生厅食品生产企业卫生许可证申办程序一、办理依据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》《新资源食品管理办法》、《 ...
//www.110.com/fagui/law_170276.html -了解详情
双星厂所谓在1993年4月25日报天台县标准计量管理局备案的企业标准，既违反了国家医药管理局《医疗器械新产品管理暂行办法》的规定，又系事后所补。 。经查，《医药科技市场报》由浙江省新闻出版局核发了准印证，属行业性报纸，当地工商部门曾核发了临时广告经营许可证。该报社所存1993年度该报合订本及台州市档案 ...
//www.110.com/panli/panli_20500.html -了解详情
后要如实出具临床试用报告。二、医疗机构为医疗器械研发、生产、经营企业试用医疗器械产品前，应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。未履行报告 ；医疗机构不得出具相应的试用报告。七、卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构开展医疗器械产品临床试用的监督和指导，对发生的违规事件要及时依法纠正和处理。二 ...
//www.110.com/fagui/law_365066.html -了解详情
经所在地省级药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方 插管、呼吸回路、一次性输液器与注射器、监护仪、床旁X线、医用口罩等医疗器械产品的监督，要组织专门力量、专项经费进行专项监督检查抽验。同时要监督本 ...
//www.110.com/fagui/law_136155.html -了解详情
符合上述规定的正式受理，并在７个工作日内报省药品监督管理部门备案，核发《医疗器械经营企业备案表》；材料不符合上述规定的退回补正。第四章避孕器械的 认可表》中有明确记载。第十条避孕器械经营企业必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的企业采购避孕器械，并将供货单位及产品的合法 ...
//www.110.com/fagui/law_51439.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务