，请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日 附：在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年4月 器械分类规则及其制、修订程序，全面梳理和完善医疗器械标准体系。建立中央与地方、技术机构和审批部门之间的经常性沟通平台，通过政策手段和业务交流， ...
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管理条例》的规定办理有关手续，并向市药品监督管理部门申请备案。 三、外地医疗器械生产、经营企业在本市新设办事机构，应按《武汉市外地驻汉办事机构管理 器械监督员应对取得的样品、资料保密。 八、市药品监督管理部门可以依法查封、扣押已经或者可能造成医疗器械质量事故的医疗器械和有关资料。 九、违反本通告的规定 ...
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进行协调平衡。 三、诚信服务，强化社会监督管理机制(一)各营利性医疗机构必须严格执行国家规定的明码标价制度。将常用医疗服务的项目名称、计量单位、收费标准和 、张贴价目表、价目本等方式进行公示，有条件的可配备触摸式电脑提供所有医疗服务和药品收费项目及标准，方便患者查询，做到收费公开、透明。(二)各营利性 ...
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管理，适用本办法.第四条 市和县级市，区卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构执业的监督管理.规划，公安，工商，物价，税务，环保，质监，食药监， 2000元以上3万元以下的罚款.第三十二条 卫生行政部门工作人员及其他负有行政管理职能的人员滥用职权，徇私舞弊，玩忽职守，渎职失职的，由其所在单位或者上级主管 ...
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理办法》、《药品流通监督管理办法(试行)》、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》等有关法律、法规和 “药品放心工程”的重要组成部分，不是新设立的行政许可事项。一要与卫生行政管理部门多联系、沟通；二要运用行政检查手段推进规范化工作；三要把握进度， ...
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使用医疗器械的生产、经营、使用环节进行了全面的监督检查。在检查中发现，一些医疗机构没有严格按照《医疗器械监督管理条例》及有关规章的要求建立采购验收制度，购进 重复使用应当一次性使用的无菌注射器、血液透析器、透析用管路、导管等医疗器械，严重威胁着患者的健康和生命安全。 一次性使用无菌注射器、血液透析器等 ...
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防治非典型肺炎，是当前的一项重大任务。切实加强防治非典型肺炎药品和医疗器械监督管理，确保其质量安全和市场秩序规范，是做好防治非典型肺炎不可或缺的重要 典”领导小组推荐的处方煎制成批量用于群体药物的行为和未经批准、擅自配制和使用医疗机构制剂以及未经批准、擅自进口未获《进口药品注册证》药物，都要依法查处 ...
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．坚持中医学习西医、西医学习中医、中西医相互学习。在医学教育方面，医学教育机构应当坚持中医学习西医、西医学习中医、中西医相互学习的教育培训目标，形成中医 的政府主管部门，县级以上地方各级人民政府的中医药行政管理机构，负责本辖区内的医疗气功的监督管理。 违反国家医疗气功的有关规定的，由中医药、卫生行政 ...
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检查，建立责任追究制度各级卫生行政部门、中医药管理部门要依法履行监管职责，进一步加大监督检查力度，促使医疗机构严格执行有关价格法律法规和政策规定。对违反有关 以对党和人民高度负责的态度，按照国务院的部署和要求，把稳定药品和医疗服务价格、控制医药费用过快上涨列入重要议事日程，精心组织，明确责任，真抓实干 ...
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插管等产品的生产与市场日常监督管理。我局将对上述产品安排质量监督专项抽查检验，各级药监部门、各医疗器械检测机构必须按要求做好产品抽样和质量 “并轨”，防止不法分子利用防治“非典”的幌子谋取不义之财，扰乱市场秩序；二要加强对医疗器械经营企业购销记录登记、保管、验收制度实施的检查，防止非法器械进入市场。 ...
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