任务及二至五类新药技术初审、药品新产品及医院新制剂审批的有关技术复核工作；(四)承担药品质量的认证工作；(五)负责药品检验用地方标准品、对照品的制备 章药品质量情报第二十六条各级药检所对药品质量情报的管理是全国药品质量管理信息系统的组成部分。应制定药品质量情报信息的搜集、整理、储存、上报、反馈、发布、 ...
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的地区、成员单位予以通报批评、督促整改，并依法依纪进行责任追究。市药品安全专项整治领导小组办公室联系人：蒋磊、王伟；联系电话：0510－82724121 或会同相关部门制定加强医疗机构药品质量管理的有关规定 1 未制定相关规定的扣1分 （46） 相关部门依职责加强药店、医院合理用药指导，开展合理用药 ...
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，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程监管。药品监管信息化建设取得阶段性成果，特殊药品 》要求。（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有 ...
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把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药。严禁未经许可生产、经营药品和配制制剂。第二章药品监督管理职责第四条国务院卫生行政部门主管全国药品 ，应当向当地卫生行政部门备案。第三十五条药品生产企业应当加强质量管理，药品出厂前必须经过本企业药品检验机构的质量检验，符合标准的，应当在内包装内附有 ...
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各市（州、地）卫生局、综治办、党委宣传部、公安局、民政局、工商局、食品药品监管局，省直各医疗机构：根据卫生部、中央综治办、中宣部、公安部、民政部、国家 缺少项目不得分也不扣分。 医疗机构 5 医疗质量管理安全 1、医院有医疗质量管理机构； 2、医院医疗质量管理考核制度规范、完善。 查相关制度记录。 每 ...
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》的规定，经卫生部门许可取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等机构。关联法规： 第十一条 医疗机构应当建立健全并执行与药品质量管理相关的制度，主要包括：（一）各级药品质量管理岗位职责；（二）药品购进、验收、储存、保管、养护、出 ...
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医院、青海省中医院、青海省心血管病专科医院、青海红十字医院、青海省交通医院、西宁市第一人民医院；州级试点单位为海北州；县级试点单位牧业县为同德县， 职责。(三)根据青海省社会医疗保险药品基本目录及各级医疗机构临床用药的实际，确定招标药品品种。(四)制定药品招标的评标标准。(五)负责招标后的药品质量管理 ...
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企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持下完善 二是实现电子监管全覆盖。对我国生产的全部药品实行入网赋码。同时在卫生部的支持下，将医院、诊所等药品消费终端纳入电子监管范畴。三是推广经验、延伸 ...
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企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持下完善 二是实现电子监管全覆盖。对我国生产的全部药品实行入网赋码。同时在卫生部的支持下，将医院、诊所等药品消费终端纳入电子监管范畴。三是推广经验、延伸 ...
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的监督检查与抽验，发现检验条件不完善、产品不做全检即出厂的生产企业和医院制剂室要检查批生产记录和批配制记录，对不符合规定的(含包装和使用说明等 辖区内药品生产、经营、医疗单位的药品质量管理情况进行监督检查并抽样。在2000年由中国药品生物制品检定所将组织对感冒通、盐酸小檗碱、安乃近、人工牛黄在市场上 ...
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