药品种说明书范本进行了修订，现就有关事宜通知如下：一、修订后的非处方药说明书范本登录在国家食品药品监督管理局网站(//www.sfda.gov.cn)上，请通知 项应保留并在该项下以“尚不明确”表述外，其他项目可不保留。三、非处方药说明书和标签的修改按《药品注册管理办法》的补充申请办理，非处 ...
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根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》有关规定，本市经营乙类非处方药专柜(店)实行统一的《药品经营许可证》管理。换证工作具体要求如下， )的经营企业可在我局政务网www.shfda.gov.cn上下载并填写《乙类非处方药专柜(店)换证申请表》(附件一)，并向区(县)分局提交以下资料：(一 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及我局药品分类管理工作总体部署，现公布第一 个(见附件)。 请各省(区、市)药品监督管理局组织做好对辖区内涉及生产乙类非处方药药品的生产企业的审核登记和备案工作。全部工作应于2001年9月30 ...
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非处方药品申报工作的通知》(国药监安(2001)547号)、《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)的要求，经国家药品监督管理局 糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批国家非处方药药品目录公布品种，此次申报实为增加规格(包装规格)。今后凡属此类增加包装 ...
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处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《关于做好处方药与 （略）国家食品药品监督管理局二○○五年十二月十六日附件1：66种转换为非处方药药品名单一、化学药品序号药品名称规格（组成）分类备注1莫匹罗星软膏2 ...
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办[2002]195号)的要求，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第五批非处方药药品目录(二)(下称《目录》)品种。此次公布的《目录》，共计209个 1克含甲硝唑30毫克)14薄荷止痒酊每瓶装30毫升 甲第五批非处方药药品目录(二)(化学药品部分)一、呼吸系统用药序号药品名称规格分类氨金黄敏颗粒每袋 ...
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○○八年五月六日 国家食品药品监督管理局关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《处 说明书范本（附件2）印发你们。请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）和有关规定， ...
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分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安(2004)101号)要求，为保障 、经营企业。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十六日 附件：7种转换为处方药的药品名单 药品名称 化学药品 三维B片 二维钙赖氨酸片 中成药 治感佳 ...
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》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。 国家药品监督管理局二○○三年一月二十四日 附件：第四批非处方药药品目录(二)(化学药品部分)一、呼吸系统用药序号 药品名称 规格(组成) 分类1 氨酚咖黄烷胺片 每片含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺50mg、 ...
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确切、质量稳定、使用方便”的原则，进行评价转换确定的。此次公布的国家非处方药药品目录，包括207个药品制剂(见附件)。其中：化学药品制剂50个(甲类非处 个)。该批目录公布后，有关审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。各省(区、市)药品 ...
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