后，原告西安铁路医院才得知该设备的放疗系统主要医用电子直线加速器未取得医疗器械产品生产注册证书，不得投入使用。2006年12月，医用电子直线加速器的生产厂商 协议书是否违反法律规定由法院来确定，但缔约过错是双方的，原告西安铁路医院第二项请求违反法律规定，应予以驳回；加速器、定位机、放疗系统是三个独立 ...
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处罚决定书》：1.违反了《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条第一款第二款的规定。 原文：（第十八条变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项 ；变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图 ...
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生产企业资格证明。(二)原准产注册证复印件。(三)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品注册型式检测报告。(四)企业质量体系考核(认证 企业监督管理办法》执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十六条开办医疗器械体外诊断试剂生产企业必须具备以下条件：(一)应具有临床检验或试剂 ...
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考核□现有细则□GMP□体系认证：＿＿＿＿＿＿其它：＿＿＿＿＿＿产品名称 注册证号 规格型号 执行标准 产品类别Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□附件2：医疗器械生产企业日常监督检查情况报告要求按本规定第十七条要求，各省级药品 ...
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．总投资1亿元以下的社会事业项目；9．外商投资属鼓励类、允许类3000万美元以下的项目；10．由县(市)投资主管部门审批、核准、备案 零售企业现场勘察审核委托县(市)274 3 第二类医疗器械产品注册证书事项变更的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行审查275 4 开办药品零售 ...
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零售网点(核准)264.药品包装用材料、容器注册证的年检(核准)265.药品生产企业gmp认证预审(核准)266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准)267.医院制剂品种注册登记(核准)268.药品生产、经营企业许可证(审批)269.制剂许可证(审批)270 ...
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网点(核准) 264.药品包装用材料、容器注册证的年检(核准) 265.药品生产企业GMP认证预审(核准) 266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准) 267.医院制剂品种注册登记(核准) 268.药品生产、经营企业许可证(审批) 269.制剂许可证(审批 ...
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拓能该主张自相矛盾，无法采信。另外，由于医疗器械不得擅自变更，故可推定2002年5月27日后的ARTP产品应系在2002年注册证下生产。将2002年8月成都拓能的投标 有关的《科技日报》适用于本案情况。 综上，依据《计算机软件保护条例》第二十三条第（二）项、第二十四条第（一）项、第（二）项、第二十五条 ...
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监督管理局的国药管械(进)2002第3300531号医疗器械注册证，有效期4年，产品类别第3类。产品注册登记表载明:产品名称ARTP-I型全身立体放射治疗计划系统， ，无法采信。另外，由于医疗器械不得擅自变更，故可推定2002年5月27日后的ARTP产品应系在2002年注册证下生产。将2002年8月 ...
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29．医用高压氧舱设置市环境保护局30．污染源治理项目资金31．核发《电镀生产许可证》市药品监督管理局32．核发《药品零售企业合格证》33．医疗器械产品市场准入市新闻出版局(市版权局)34．中小学教科书出版、印刷、发行(改为由市新闻出版局指定的出版、印刷、发行单位承担出版、印刷和发行)35．出版发行 ...
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