本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条地方政府规章（1）条第二条医疗救助基金是基本医疗保险的补充，是按照社会互助共济的原则，帮助参保人员解决超过最高支付 ；3、各种自用的保健、按摩、检查和治疗器械；4、物价部问规定的不可单独收费的一次性医用材料。(四)治疗项目类：1、各类器官或组织移植的器官源或组织 ...
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类补加1).临床应用报告(三家县级以上医院证明)2).卫生管理部门批文3.医疗器械类补加：临床应用报告(三家县级以上医院证明)七、科技成果鉴定的形式会议鉴定 生产单位与原技术开发单位联合申报，新产品生产单位为第一申报单位。六、新产品计划申报时间新产品计划每年申报二次，国家级和省级计划申报工作同时进行， ...
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现场抽查考核不合格；(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。第二十八条 医疗机构执业登记的事项：(一)类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人； 以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门 ...
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事项许可收费许可收费依据收费单位1第二、三类医疗器械生产企业许可2500元国家计委、财政部计价费[1996]1500号省局2境内企业生产第二类医疗器械产品注册1800元财政部、国家计委财综字(2000)15号省局3药品注册审核临床研究、人体观察审批费2000-2500元，生产审批费3500-4300 ...
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国家、省重点保护陆生野生动物的批准发证及运输、携带陆生野生动物或其产品出省的批准、发证304 19 出口国家重点保护野生植物和进出口国际公约限制进出口 的初审及广告的审查489 13 开办第二类、第三类医疗器械生产、经营企业审批及许可事项变更的审批490 14 第二类医疗器械产品注册和重新注册的审批及 ...
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为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、 产品说明书及注册批准情况等。注：对于校准品、质控品、参比液等不需提供临床试验资料。13．生产及自检记录提供连续三批产品生产及自检记录的复印件。 ...
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代理机构资格认定 省食品药品监督管理局 299 药品批发企业经营疫苗审批 省食品药品监督管理局 300 第一、二类医疗器械产品生产注册证书核发 省食品药品监督管理局 301 第二类、第三类医疗器械生产、经营企业许可证核发 省食品药品监督管理局 302 第二类医疗器械的临床试用或临床验证审批 省食品 ...
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市级机构153 市药监局 Ⅰ类医疗器械产品注册 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 行政许可 154 市药监局 第二类精神药品制剂零售单位核定 《 1 市发改委 1亿美元（不含）以下鼓励类和允许类外商投资项目核准 《指导外商投资方向规定》（国务院令第346号） 行政许可 武陵区和“五区”由 ...
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系列产品生产许可证换(发)证实施细则》通知 2000年10月16日 国药监械(2000)483号 已被《关于印发一次性使用无菌医疗器械产品(注输器具)生产实施细则(2001年修订)的通知》(国药监械(2001)288号)废止 8 关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知 2001年6月22日 ...
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输液器（针）、输血器、注射器违法犯罪行为；认真查处生产、经营、使用国家局和省局通报的不合格的药品、医疗器械产品的行为；开展净化节日药品市场监督大检查、 第一种是行政部门指定经营者参与行政执法活动，并由该经营者收取高额费用的行为；第二种是没有法律依据，行政管理部门限定用户购买其指定企业的商品，或者接受其 ...
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