实施细则'进行。在企业检查完成这后，要填写《药品生产专项检查报告表》（见附件）六、实施步骤药品生产专项检查工作从2006年6月开始，到 及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况，0703药品不良反应报告及其执行情况。0801企业自检执行情况；0802接受检查、跟踪检查发现缺陷 ...
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于幼梅同志、首都医科大学宣武医院王育琴同志因在药品不良反应报告和监测工作中做出突出成绩受到国家食品药品监督管理局表彰，在此一并进行表彰。望受表彰的先进 事件监测与调研工作，报表数量和质量完成较好，并按时完成《医疗器械不良事件年度汇总报告表》。西门子中国有限公司爱尔康（中国）眼科产品有限公司巴德医疗器械 ...
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反应的监测。药监部门牵头、卫生部门配合，加强药品ADR监测报告网络的建设，完善药品不良反应报告制度。对化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分 工作责任。二要抓紧抓实自查自纠工作。市药监局将制定药品生产(配制)、经营、使用单位自查表，分发给监管相对人自查自纠，药械生产(配制)经营企业自查到位率达 ...
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种的生产质量情况进行全面自查，注重收集并及时分析上报本企业产品的不良反应情况，对药品不良反应报告较多、质量原因退货频发及社会抽检不合格的品种，要 深刻分析 在产品种的生产成本核算表。各市局每季度查询一次各省药品招标数据，与备案数据比对，及时发现价格成本倒挂问题。（三）加大不良反应监测力度，建立健全信息 ...
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2、专项检查由企业提出申请。申请企业应如实填报《福建省药品批发（零售连锁）企业GSP专项检查申请检查表》（附件1）中的"企业基本情况"和"申请专项检查项目 问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。5702企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出 ...
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剂生产企业；2、近期有群众举报、被查处的企业；3、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业；4、近两年未进行过跟踪检查和 并及时收回全部产品；0702 退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；0703 药品不良反应报告及其执行情况。0801 企业自检执行情况；0802 接受检查、跟踪检查发现缺陷的 ...
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生产监管制度改革的意见；8．对本次专项检查工作的评估；9．药品生产专项检查表（见附表），要对每一个被检查企业逐一填写，一并上报。药品 并及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；0703药品不良反应报告及其执行情况。0801企业自检执行情况；0802接受检查、跟踪检查发现缺陷 ...
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监管扎实有效、市场监督严格规范、专项整治成效明显、查处案件及时准确，处置药品突发事件应对预案完备可行、农村“两网”建设逐步提高。(四)队伍建设素质过硬(10 安全预警机制和突发性事件的应急体系减0.2分；完成药品不良反应报告数低于去年10%以下的减0.2分。 对省局安排的临时性工作完成情况 未按时完成 ...
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）质量事故处理和报告的规定；（十二）质量信息管理规定；（十三）药品不良反应报告的规定；（十四）卫生管理规定；（十五）人员健康状况管理规定；（十六）服务质量 定期检查、维修、保养档案；（七）首营企业审批表；（八）首营品种审批表（连锁门店除外）；（九）不良反应报告表。第四章验收结果评定第二十五条现场验收时 ...
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患者用药风险和注意事项。2、药师在职在岗情况。（1）药店有无药师排班表及考勤记录；（2）营业时间药师是否在岗并履行岗位职责，是否佩戴标明其姓名 到食品药品监督管理部门办理相应的变更手续。3、加强收集药品不良反应的情况。企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品 ...
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