调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面，应当注明药品名称 ，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第四十三条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪 ...
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设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，设置药品使用质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品使用管理制度。第六条门诊部、诊所、卫生所（室）、社区 工作环境，应当符合卫生要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物 ...
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考核。 第四章 规章制度 第十八条 兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。 质量管理文件应当包括下列内容： （一）企业质量管理 ，应当遵守兽用处方药管理规定，不得采用开架自选的销售方式；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。 第三十二条 兽药拆零销售时，不得拆开最 ...
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7．首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□8．药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□9．药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□10．药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□11．中药经营 ...
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考核档案。 第四章规章制度 第十五条兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。质量管理文件应当包括下列内容：（一）企业质量管理目标； 的，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。第二十九条兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。第三十条兽药经营 ...
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制度；(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；(九)企业记录、档案和凭证的管理制度；(十)质量管理培训、考核制度。第十六条兽药经营企业应当建立下列记录 的，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。第二十九条 兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。第三十条 兽药经营 ...
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管理负责人报告，查清原因，必要时应当抽样送检，并做详细记录。经确认为不合格的，应当按不合格药品管理制度的规定处理。第二十三条 医疗机构应当严格执行药品有效期管理 装斗前应当进行质量复核，不得错斗、串斗，不同批号不应当混放。第二十九条 药品拆零分装应当在洁净区域进行，使用的工具和包装材料应当符合药品包装 ...
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质量管理制度主要有：（1）各级药品质量管理岗位职责；（2）药品采购、验收、储存、养护、陈列、调配（包括拆零调配）管理制度；（3）供货企业合法资质和 有关规定。配制的制剂凭医师处方在本单位使用，不得在市场上销售或变相销售。第二十二条 特殊药品必须严格按规定采购、保管和使用，并执行《重庆市特殊药品监控信息 ...
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首营企业和首营品种审核的规定；药品销售及处方管理的规定。拆零药品的管理规定；特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；质量事故的处理和报告 的管理规定；经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。*6102 企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。*6201 大中型企业质量管理 ...
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规定；(三)首营企业和首营品种审核的规定；(四)药品销售及处方管理的规定；(五)拆零药品的管理规定；(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和 记录；(10)计量器具使用、鉴定记录；(11)质量事故报告记录；(12)药品不良反应报告记录；(13)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条 企业应建立 ...
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