江西宜春锐锋制氧有限责任公司：你公司关于变更《药品生产许可证》的报告收悉。你公司在江西省宜春市经济技术开发区工业一路进行了GMP异地改造，经检查，具备生产条件，同意你公司企业名称变更为江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司，生产地址和注册地址变更为江西省宜春市经济 ...
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江西中医药高等专科学校中药饮片厂：你厂关于变更药品生产许可证的报告收悉。经审查，同意你厂企业名称变更为“江西中医药高等专科学校附属药厂”，法定代表人和企业负责人为周铁文，其它项目不变。接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》变更手续。 此复。 二00六年十二月一日...
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的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，经研究，现责成你局立即依法对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为予以查处，吊销其《药品生产许可证》，收回其《药品GMP证书》，并请你局积极配合有关部门做好相关善后工作。 国家 ...
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药监安[2003]133号”文件批复你公司筹建药品生产企业。经验收，同意核发你单位筹建的北京君禾药业有限公司《药品生产许可证》。现将具体内容批复如下： 生产地址及注册地址：北京市通州区郭县镇金三角开发区鑫隆路4号。3.生产范围：体外诊断试剂4.法定代表人及企业负责人：戚昊5.经济性质：有限公司特此批复 ...
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胞菌制品的操作直至灭活过程完成之前是否使用专用设备。*2.15.6各类生物制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施是否符合特殊要求。* 影响的人员，是否进入生产区进行操作或进行质量检验。*6.1.1企业是否进行药品生产验证，是否根据验证对象建立验证小组，提出验证项目、制定验证方案，并 ...
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名称（盖章）：_____________ 许可证证号：___________________ 法定代表人签字：_______________ 申请日期：_____年_____月_____日 （一）申请变更事项 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 生产地址 法定代表人 企业负责人 经济 ...
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、企业类型等事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作日内 （1）条国务院行政法规（1）条第六章附则第五十条各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据本办法制定具体规定。第五十一条本办法自2003年2月1 ...
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行业发展规划和产业政策，申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下资料：(一)申办人的基本情况及其相关证明 》许可事项的，应当自许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作 ...
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投资规模等情况说明；(三)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；(四)拟办企业的组织机 许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业 ...
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申办人完成筹建后，经市局审查同意后，向省局提出验收申请，并提交以下资料：（一）《药品生产许可证登记表》；（二）省局同意筹建的批准文件复印件；（三）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产及注册地址、企业类型、法定代表人；（四）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责 ...
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