注册生产现场检查 第一节新药、生物制品生产现场检查 第十五条国家食品药品监督管理局药品审评中心对于新药、生物制品的注册申请,经审评符合规定的,通知申请人申请 接受数量、使用数量及剩余数量之间的关系是否对应一致。2.2.3 试验用药品的用法用量及使用总量是否与受试者用药原始记录、临床试验报告对应一致。2 ...
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,并经市委、市政府批准,现予印发。 二○○七年三月三日 沈阳市食品药品监督管理局职能配置、机构设置和人员编制规定 根据《中共辽宁省委辽宁省人民政府关于印发〈 离退休人员的管理服务工作。依据国家、省、市的法律、法规、规章办理药品、医疗器械的行政许可;负责行政许可的信息发布。纪检组(监察处):负责局机关和 ...
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监督管理工作力度,保障人民群众用药安全有效,促进江西医药事业健康发展。全省药品监督管理体制改革要坚持精简、统一、效能的原则,加强领导,缜密部署,精心 通知》(赣组字(2001)67号)规定执行。具体管理办法由省委组织部会同省药品监督管理局另行制定下发。(二)各设区市党委、政府和省医药集团公司要积极配合 ...
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第十三条 申请人应向省或拟办企业所在地接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局提出《医疗器械经营企业许可证 》发证申请。对于申请人提出的《 医疗器械经营 企业产品质量管理制度的执行情况;(六)其他需要检查的有关事项第三十二条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械 ...
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监督管理体制改革方案的通知》(国发[2000]10号)和《省人民政府办公厅关于印发湖北省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》(鄂政办发[2000]47号), 注册、医疗器械、安全监管职能。3、市场监管科,与市、州市场监督科职能相同。核定机关行政编制10名左右,其中:局长1名、副局长1 ...
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中医院 广西强寿药业集团有限公司 标示:京药广审(文)第2005010712 报刊文摘 2005-9-16,9-23 禁止在大众媒介发布广告 上海市食品药品监督管理局 发违法通知书并移送同级工商局9 百草消渴胶囊 北京中医学院糖尿病研究中心 北京中医学院糖尿病研究中心 标示:京药广审(文)第2005 ...
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机关 现场检查时间 检查员名单 1 北京怡禾生物工程有限公司 原料药(紫杉醇) 北京市药品监督管理局 2008年01月24日至2008年01月25日 冀红鲍莉薇敖 药业有限公司 片剂、原料药(阿魏酸哌嗪、阿魏酸钠) 四川省食品药品监督管理局 2007年12月22日至2007年12月23日 蔡晓霞彭雪梅 ...
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喜民于文静 黑龙江天宏药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2007年07月19日至2007年07月20日 敖淑芬王国强张 江苏天禾迪赛诺制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 江苏省食品药品监督管理局 2007年07月05日至2007年07月07日 钱树德郭全王 ...
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制药股份有限公司 原料药(灰黄霉素、土霉素)(107车间)、盐酸土霉素 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2007年03月29日至2007年03月31日 孟凡生陈黎刚 硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂(含抗肿瘤药) 吉林省食品药品监督管理局 2007年04月16日至2007年04月18日 孔庆国于涛王 ...
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30066090│其他化学避孕药│以编号29.37的其他产品或杀精子剂为基 ┃┃││本成分┃┗━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛ 附件5:国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录 1、甲、乙肝联合疫苗2、流行性感冒病毒裂解疫苗3、流行性感冒亚单位 ...
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