非处方药品审核登记证书 -全站搜索

关于征求《药品注册管理办法》意见的通知

可要求其进行生物等效性试验。第九十条使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的，应说明其处方依据，必要时应按要求进行临床试验。第九对药品批准证明文件有效期满后对继续生产、进口的药品实施的审核、确认和登记审批过程。药品标准物质，是指供药品质量标准中物理和化学测试及生物方法试验使用， ...

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卫生行政执法讲义——药品管理——药品（成药）管理

不完备的可事后补办。 8．医疗单位对麻醉药品应当由专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方、转册登记。处方保存3年备查。（六）罚则。对于违反指定医院进行临床研究；研究结束后，向卫生部提出申请，经卫生部审核（并征求能源部意见）同意后，发给新药证书。 4．放射性新药的投入生产，需由生产单位或者取得放射性 ...

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卫生行政执法讲义——药品管理——药品监管

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药品注册管理办法（试行）

应当进行生物等效性试验。第一百零四条使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂，应当说明其处方依据，必要时应当进行临床试验。第一百零载明的生产范围一致。关联法规：国务院部委规章（1）条第一百二十八条新药证书持有者转让新药生产技术时，应当与受让方签定转让合同，并将技术及资料全部转让给 ...

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药品注册管理办法

。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。第三节新药监测期第六十六条条修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家 ...

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北京市药品监督管理局关于公布实施《北京市医疗机构药品使用质量管理规范（试行）》的...

；(三)首次供货企业及品种合法资质审核的管理；(四)拆零分装药品的管理；(五)处方调配的管理；(六)处方的管理；(七)特殊管理药品的购进、储存、保管和使用：(一)医疗机构：是指依据《医疗机构管理条例》之规定，经登记取得医疗机构执业许可证书的机构。(二)药学技术人员：是指依法经过资格认定的药学技术人员 ...

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黑龙江省药品监督管理条例

企业经营场所或仓储地址变迁，易地经营及增加经营项目(含非药品)应当由经营企业提出申请，经药品生产经营主管部门同意，报卫生行政部门审核批准。第三十二条药品取得批准文号后，方可使用，具体管理办法，由省卫生行政部门另行制定。医疗单位应当根据处方使用药品。调配处方，应当经过核对。对有配伍禁忌或者超剂量的处方 ...

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药品生产质量管理规范（2010年修订）

和记录；3.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）；4.检验报告或证书；5.必要的环境监测操作规程、记录和报告；6.必要的检验方法验证报告和记录；条所有投诉都应当登记与审核，与产品质量缺陷有关的投诉，应当详细记录投诉的各个细节，并进行调查。第二百七十四条发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当 ...

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广东省深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市药品零售企业药师管理办法》的通知

。第三章职责第十条药师的主要职责如下：（一）负责药品零售企业药品质量管理；（二）审核医师处方；（三）为消费者提供用药咨询，指导合理用药；（四）药师资格者：是指在香港、澳门、台湾地区或国外获得相应注册药师或药师证书，并经国务院药品监督管理部门注册药师管理机构考核或培训的人员。其他药学技术人员：是指 ...

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浙江省杭州市人民政府办公厅关于转发市药品监督管理局关于杭州市药品零售企业监督管理...

药师(执业中药师)，负责审核或调配处方。有中药饮片配方的，须配备经注册的执业中药师;4、从事药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得职业技术等级证书;5、从业人员。三十一、违反本意见的行为，除按照有关法律、法规进行处罚外，还应登记在案，作为年检的重要依据。三十二、本意见各条款，若与国家新规定有 ...

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