、质量检验场所平面布置图(含动物室)；(八)生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰 监督管理部门。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以就该申报资料和对申请企业的日常监管情况，向国家食品药品监督管理局提出意见。申请企业应当对其 ...
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办法的有关规定，及时作出行政处理决定，并将有关情况报告国家食品药品监督管理局和所在地口岸药品监督管理局。关联法规：全国人大法律（1）条第三十九 方《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名 ...
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市机构编制委员会审核,市政府批准，现予印发。二○○六年一月十一日南京市食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定根据《中共江苏省委办公厅、江苏省人民政府办公厅关于印发〈南京市 监察室主任1名，老干部处处长1名），副处长（副主任）10名。市食品安全监察专员4名（正处2名，副处2名）。2、8个派出 ...
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内，依照本办法规定的程序申请办理定点生产手续。国家食品药品监督管理局二○○五年十月三十一日麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）第一章总则第一条为严格 （室），统一管理监控系统与防火防盗自动报警设施。企业应当定期检查监控系统和报警设施，保证正常运行。生产区、生产车间、仓库出入口以及仓库内部等关键部位 ...
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的监督管理,规范生产秩序，确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》和我市实际，制定本细则。关联法规：国务院部委规章（1） ，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理 ...
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社会的全面、健康、可持续发展，具有重要而积极的作用。国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发〔2004〕23号）文件明确规定：地方各级人民政府对 审批。其机关党的关系实行属地管理。区（县）食品药品监督管理局（分局）领导干部双重管理工作的职责权限和任免程序有关事项，要严格按照《党政领导干部选拔 ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后 先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。对药物可行性 ...
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灵宝市豫西药业有限责任公司 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(乳酶生) 河南省药品监督管理局 2004年01月11日-2004年01月13日 张伟东、关蕾、 王玮、钟家强、于妮娜、张国琴 协和药业有限公司 体外免疫诊断试剂 国家食品药品监督管理局 2003年02月21日-2003年02月22日 董关 ...
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管理局应当日出具受理通知书，并与申请方商定现场评审时间。国家食品药品监督管理局组织评审员和有关专家组成现场评审组，并将组成人员名单通知申请方。如申请方对 的检验报告上签字。(四)有权审核授权签字范围的试验过程文件，确保其准确性和完整性。第二十八条授权签字人的义务：(一)对签字的检验(试验)报告的可靠性 ...
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安王熳华北制药股份有限公司原料药(青霉素V钾)无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)河北省食品药品监督管理局2004年04月24日-2004年04月25日管景斌周晓安 剂，糖浆剂，口服溶液剂安徽省药品监督管理局2004年04月26日-2004年04月27日金斌汪日韦东黄泽兰安徽新和成皖南药业有限公司片剂、软 ...
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