或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；（三）药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（ 是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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经营企业进行行政管理的措施。药品经营企业要取得许可证，首先应当提出申请表。 (1) 人员与质量检验机构 批发企业的要求：一是药品经营企业的负责人，必须具有药学专业 生产批号、收货单位及地址和发货日期。 贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。 发运中药材，要有包装。 ...
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载明相应生产范围的《药品生产许可证》后，可以提出药品注册申请。第九十二条 申请人按照有关技术要求完成试制工作后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、 H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当 ...
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进口药品分包装合同，填写《药品补充申请表》。第一百四十条接受分包装的药品生产企业，必须持有《药品生产许可证》，并取得《药品生产质量管理规范》认证证书； 由国家药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的有关规定 ...
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（三）未提供本次申报品种产地证明原件的。 （四）从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 （五）申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证 进口药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，逞向国家药品监督管理局申请复审。 第五十八条 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理，按照国务院《麻醉药品 ...
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应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和 管理。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家 ...
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》时，应当提交以下资料：(一)《 医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或企业营业执照副本复印件；(三)拟办企业 无菌注射器； 2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器； 4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针； 6、一次性使用无菌注射针； ...
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注册证》。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的；未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的；伪造、变造 放射性药品的进口，按国务院颁发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。关联法规：国务院行政法规（3）条第二十七条 ...
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要求向省局提出重新换发新证申请。 二、申请换发新证的网站除提交《互联网药品信息服务管理办法》中规定的材料以外，还应提交以下材料： (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件； (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章)； (三)5年来开展 ...
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及本通知有关要求重新申请换发新证。 二、申请换发新证的网站除提交《互联网药品信息服务管理办法》中规定的材料以外，还应提交以下材料： (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件； (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章)； (三)5年来开展 ...
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