说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)的要求 管理局提出补充申请，经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药 ...
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注射液、复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液、羟乙基淀粉类注射液)过渡期限为半年，即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日。(二)除以上( 要监督辖区内的药品生产企业，认真做好淘汰普通天然胶塞的各项工作。工作中如有问题，请及时与我局沟通。 国家食品药品监督管理局二00五年一月十二日...
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安全质量购销档案等制度，积极探索农产品产地编码和标签追溯的质量监控模式，推广食品产销“场厂挂钩”、“场地挂钩”等有效管理方法。进一步加快农贸市场改超市、农贸市场退路 退出等制度。2．积极开展食品安全信用体系建设试点工作。国家食品药品监督管理局选择5个城市和3个食品行业进行试点。各地各部门要结合本地区本 ...
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，非法使用盐酸克伦特罗(非法用于养殖时俗称瘦肉精)饲养生猪事件屡禁不绝，严重危害食品安全和人民群众身体健康。最近一段时期，在各地各部门严厉打击地下制售瘦肉精 事宜通知至辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并加强对盐酸克伦特罗生产和经营的监督检查，发现问题，及时查处。 国家食品药品监督管理局二00五年 ...
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具体情况提出以下意见，请一并认真贯彻执行：一、各市要高度重视第二类精神药品的监管工作，切实加强领导，严格按照国家局《通知》要求和其他有关规定进一步 、法规从重查处，触犯刑律的，移交司法机关追究刑事责任， 附件：国家食品药品监督管理局《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》(略) 二○○四年四月十五日 ...
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应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为加强血袋及其生产企业的监督管理工作，现将有关事宜通知如下：一、鉴于有些血袋产品在注册检测过程中 企业尽快按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，到国家食品药品监督管理局办理医疗器械说明书变更手续。凡未办理说明书变更手续的，不得擅自在出厂 ...
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》(试行)规定，我司已组织完成了化学药品第六批、中成药第四批(三)-第六批非处方药目录品种说明书(草案)的起草、修订工作，共852份。现将其内容登录在国家食品药品监督管理局的网站(http：//www.sfda.gov.cn)上。请通知所辖地区相关企业点击网站查询，对说明书内容 ...
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中心，服务大局，促进青年成长成才、全面发展，带领青年更好地服务于食品药品监督管理工作。(一)教育青年立足本职，甘于奉献，岗位建功。积极发挥团组织和 认真贯彻落实共青团中央《全面建设小康社会中共青团工作战略发展规划》，根据国家食品药品监督管理局共青团工作实际，努力在工作思路上创新、在工作方法上创新、在 ...
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]〖LM〗二、说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改 和陪护人员的防护措施。[孕妇及哺乳期妇女用药]应当简要说明孕妇在接受放射性药品时的获益和对胎儿潜在风险的权衡。[儿童用药]应当简要说明儿童在接受放射性 ...
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24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。附件：药品商品名称命名原则国家食品药品监督管理局二○○六年三月十五日附件：药品商品名称命名原则一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、 ...
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