《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》的有关规定，结合我省实际，现制定吉林省开办药品批发企业设置标准。一、开办 负责人和质量机构负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师，并不得兼职。经营中药材、中药饮片的，应至少具备1名以上执业药师(中药专业)。 四、具有 ...
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2011年8月，被告人宋晓红、翟礼平在未取得药品经营许可证的情况下，非法大量购买共计价值744494元的药品存放在其租用的三门峡市黄河路北十一街坊8号楼 的，并不知道是假药，不构成销售假药罪。辩护人对指控被告人宋晓红犯非法经营罪无异议。辩称，根据最高人民法院最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药 ...
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严格执行出库复核制度；开具发票和随货同行单，确保药品到达购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》所载明的仓库地址或医疗机构药库。购买方应当指定 ，销售方应当及时查验返回的随货同行单复印件，发现异常情况应当及时报告当地食品药品监督管理部门。三、规范诊疗行为，严格处方管理医疗机构应当严格按照《处方管理 ...
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没有实施批准文号管理的中药材除外。用药人购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书等有效证明文件，妥善保存 给予警告；情节严重的，处以1000元以上5000元以下的罚款。第四十条药品监督管理部门和其他有关行政主管部门的工作人员有下列情形之一的，依法给予 ...
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蛋白同化制剂、肽类激素。三、在未取得《药品经营许可证》和省食品药品监督管理局批准的情况下，不经营蛋白同化制剂、肽类激素。四、积极配合药品 药监局） 附件3：广东省药监部门对化工类企业现场检查记录表 企业名称生产/经营品种及规格检查时间检查情况存在问题需要说明的问题企业负责人签名确认检查员签名 附件4： ...
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进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。药品零售企业销售的所有产品，都应当开具标明产品名称、规格、数量、生产厂商、 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须 ...
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认证，不仅关系到企业的生存，更关系到我市医药经济的发展。当前我市的药品企业认证进展缓慢，形势十分严峻。据统计，按照国家规定我市应该进行GMP认证的 企业要求在2004年12月31日前通过GSP认证，否则一律停止经营并吊销《药品经营许可证》。所有药品企业必须按此要求倒计时安排相关工作。要通过申请银行贷款 ...
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零售企业GSP认证工作。新开办批发企业的GSP认证，要结合《药品经营许可证管理办法》中现代物流的要求，精心组织，严格标准。(三)抓好认证检查员队伍建设 计算机网络向国家局传递审批信息，同步向社会公布广告作品的内容。(三)加强对药品广告刊播情况的检查，健全广告检查体系。组织广告检查员对当地的广告媒体刊发 ...
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广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须 ...
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药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。 二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量 和药品监督管理部门，并按照有关规定予以处理。 四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：(一)两个以上独立的冷库(柜)；(二)用于疫苗 ...
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