生产及购销行为专项检查。(一)对无《药品生产许可证》生产中药饮片的行为，依据《药品管理法》第73条的规定给予处罚；对擅自委托加工中药饮片以及为 监控力度，强化治本措施，明确目标，突出重点，狠抓落实，进一步巩固和扩大药品药材市场秩序专项整治成果。(一)进一步完善亳州市中药材交易大厅和固定门店的质量管理 ...
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；(三)对未通过药品GMP认证而被依法缴销《药品生产许可证》的原药品生产企业所存生产需用的合格特殊药品原料药在其规定的药品有效期内，属于 有效期内且合格的咖啡因、麻黄素类产品，报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)批准，转给有关咖啡因和麻黄素经营企业代为销售；(三)对在规定的 ...
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表》(见附件1)和《承诺书》(见附件2)，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案，并提交以下资料：(一)境外制药厂商在所在国家或者地区的商业 复印件；(四)受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；(五)委托加工药品处方、生产工艺、质量标准；(六)委托加工药品的包装、标签和说明书 ...
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需提供的相关证明材料 序号 材料名称 1 企业法人营业执照(复印件) 2 药品生产许可证(复印件) 3 相关剂型药品GMP证书(复印件) 4 申请定点生产产品的药品注册证(复印件) 5 申请定点生产产品说明书及产品包装、规格的备案材料(复印件) 6 物价 ...
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单位，同时抄报国家计委备案，并通过指定媒体向社会公告。国家计委制定的药品价格，由国家计委正式行文批复省级价格主管部门，同时通过电子邮件通告省级价格 附表一)，并加盖申报企业公章。(三)国产药品价格申报附属资料1、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件 ...
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的原料药、辅料、裸包装制剂和包装材料的加工出口方式称为来料加工。? 三、药品加工出口贸易双方签订的合同应遵守中国的法律、法规，不得侵犯他人的权益 的来料加工贸易登记手册复印件；(四)接受委托的境内药品生产企业的《药品生产许可证》复印件；?(五)药品的处方、生产工艺及质量标准；?(六)拟出口使用的包装、 ...
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字第00335号彭水县人民检察院以彭检刑诉[2011］260号起诉书指控被告人赵某某犯生产假药罪，向本院提起公诉，并建议适用简易程序。本院受理后，经审查认为 。现已审理终结。经审理查明：被告人赵某某以营利为目的，在未取得药品生产许可证的情况下，在重庆购买中、西药若干，根据自身服药经验按中西药100：1 ...
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天方生产的双唑泰泡腾片组分及含量；2、药品生产许可证、药品注册批件及相关附件，证明生产涉案药品取得了国家相关许可；3、涉案专利无效审查决定及赵 人民法院上诉，高级人民法院最终维持了一审判决。 【本案专利其他诉讼情况】 所有涉嫌侵权方药品的活性成分均落入权利要求1限定的范围，但泡腾剂辅料含量均未落入权利 ...
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激素企业的情况。重点检查以下内容：1．是否取得《药品生产许可证》和营业执照；2．所生产的产品是否取得药品批准文号；3．是否取得企业营业执照；4．2004 、肽类激素管理秩序。(二)积极开展专项治理工作1．宣传发动阶段。各级食品药品监督管理部门要联合公安、海关、工商和体育部门，结合贯彻实施《反兴奋剂条例 ...
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请认真执行，抓好落实。 二〇〇八年一月八日 合肥市开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项治理工作方案 为全面贯彻落实《反兴奋剂条例》，根据省局《转发国家食品 激素企业的情况。重点检查以下内容：1．是否取得《药品生产许可证》和营业执照；2．所生产的产品是否取得药品批准文号；3．是否取得企业营业执照；4． ...
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