阶次制度》印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○七年十月二十五日 郑州市食品药品监督管理局医疗器械违法行为罚款自由裁量阶次制度 第一部分罚款的具体基准一、未取得 发证部门吊销产品生产注册证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《医疗器械生产监督管理办法》第五十六条：生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准 ...
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企业。罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。二、省食品药品监督管理局根据全省罂粟壳需求总量，确定省内罂粟壳批发企业的布局和数量，原则上为 》购买罂粟壳；罂粟壳定点零售企业（门店）和乡镇卫生院以上的医疗机构凭《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》向本区域内省级以下罂粟壳定点批发企业 ...
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》等文件的通知浙食药监注(2006)330号 现将国家食品药品监督管理局《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100 办法》规定省局审批的修订说明书补充申请事项中，(一)、化学药品、生物制品和放射性药品处方药说明书，不作修订其内容，仅修改格式的；(二)、中药、天然 ...
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意见书。企业完成变更之日起30日内，须重新申请GSP认证。 (二)在同一药品零售连锁企业，由非法人分支机构零售门店变更为法人(含个体工商户、个人独资企业 该连锁企业的变更手续。整改期满，仍未达到GSP要求的，上报省食品药品监督管理局取消其GSP证书，并责令停业整顿(含所属零售门店)。停业期满，连锁企业 ...
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进行审查并签署意见，于正式受理申请之日起七个工作日内转报上级(食品)药品监督管理局。(三)药品批发、零售企业的现场抽查验收工作分别由省和市(地)(食品) 及资格证明复印件；6、具有独立的计算机管理信息系统使用情况说明；7、《药品经营许可证》原件及复印件；8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件； ...
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的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。 二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：(一)已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；(二)缺乏国际公认 注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装还必须符合原国家药品监督管理局《关于药品注射剂配注射器、输液器组合包装问题的复函》(药监办函(2002)26号文)的 ...
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和使命感，尽职履责，通力协助，保质保量按时完成工作任务，确保公众用药安全。 国家食品药品监督管理局二○○八年三月二十八日 过渡期品种集中审评工作方案 为进一步巩固和深化 ，决定用半年左右的时间，对2007年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种（ ...
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重点的选择好第三方物流企业配送试点工作。试点企业应符合国家食品药品监督管理局《第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求》，达到《物流企业分类与评估指标》( 的有机结合，统一部署，相互促进，相互补充。注重调查研究，不断总结完善。药品现代物流是新兴事物，随着工作的深入和科学技术的进步，必然会出现新情况、 ...
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》的经验、做法，贯彻执行中的有关情况和问题要及时向国家局报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年九月六日 关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全 ；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验 ...
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信息化工作领导小组及其办公室成员。调整后人员组成及主要职责如下：一、国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组（一）人员组成组长：邵明立局长副组长：刘怡 管理信息系统的建设和归口管理协调工作，审核相关子系统规划方案，组织、协调、监督和检查方案的实施。4．负责对系统重大信息化建设项目提出技术审查意见和建议 ...
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