申请。同时满足以下条件：(a)企业具有良好的生产经营资质和质量管理体系认证(国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证书、ISO9001及ISO13485认证)； 企业提供配套经费，配套经费与国拨经费的比例为1：1，项目拟支持的国拨经费控制额为2000万。6．项目支持年限：4-5年。三 ...
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(10个工作日)5、计量标准器核准(7个工作日)6、锅容管特设备安全管理和操作人员证核准(30个工作日)(三)审核事项1、压力管道、气瓶充装单位 药品零售企业经营许可证》核发及变更(15个工作日)2、第一类医药器械产品注册(20个工作日)3、非住院癌症患者麻醉药品专用卡(1个工作日)(二)审核1、医疗 ...
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设施设备维修基金审批及帐户转移手续备案2、物业管理有关事项的审批，物业管理合同、小区管理办法备案3、房屋拆迁许可证(在城市规划区内国有土地上实施拆迁，并需要对 》、《麻醉药品专用卡》审批6、第一类医疗器械产品注册审批及生产经营企业备案审核7、《医疗器械生产经营企业许可证》审核、年检及内容变更四十六、市 ...
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；（八）其它需要扶持的优势药械企业。符合以上条件之一的药品和医疗器械企业享受便利直通车服务，我局将实施动态管理并定期重新确认公布。（第一批经 验收→省局审批发证资料初审即来即办，现场验收3工作日二、三类《医疗器械经营企业许可证》初审材料审查→受理→现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批15材料 ...
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设施设备维修基金审批及帐户转移手续备案2、物业管理有关事项的审批，物业管理合同、小区管理办法备案3、房屋拆迁许可证(在城市规划区内国有土地上实施拆迁，并需要对 》、《麻醉药品专用卡》审批6、第一类医疗器械产品注册审批及生产经营企业备案审核7、《医疗器械生产经营企业许可证》审核、年检及内容变更三十四、市 ...
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2、行政事业性收费项目审核3、罚(没)款许可证审核、发放(四)备案事项4项1、国有企业内部财务管理办法2、企业实施兼并向政府主管部门提出的报告3 (三)备案事项1项一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员 四十八、泰安市农业局 6项(一)审批事项1项农作物种子生产经营许可(二)核准事项1项农作物植物检疫 ...
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，定期对市场进行检查与暗访。工作目标打击非法生产、经营卷烟，提交《浙江省烟草专卖许可证管理办法》意见稿，进一步规范烟草市场秩序。主要区域杭州市、宁波市 、使用不合格或无证生产、销售一次性医疗器械行为。工作目标规范一次性医疗器械市场秩序，确保一次性医疗器械的质量。主要区域全省时间安排12月底前牵头单位 ...
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覆盖面达到100%，对严重违法致使药品经营质量存在重大隐患或屡屡失信违法经营的企业，依法吊销其药品经营许可证，撤销或收回GSP认证证书。2．严厉打击制售 、审评和审批纪律，切实把好医疗器械经营企业市场准入关，不断提高医疗器械经营企业经营管理水平。严格监督和规范企业经营管理行为，加大对擅自降低许可条件 ...
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情况、产品检验和产品审核放行等环节的控制情况。三是严肃查处违法违规行为。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理 有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。结合日常监管，对所有医疗器械法人经营 ...
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申请及制剂的调剂审批)及《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的审批487 11 发放《药品经营许可证》 除药品零售许可证外488 12 保健食品的初审及广告的审查489 13 开办第二类、第三类医疗器械生产、经营企业审批及许可事项变更的审批490 14 第二类医疗器械产品注册和重新注册的审批及产品注册 ...
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