、制定行政规章应当遵守下列原则：（一）遵宪法和法律以及国务院批准的国家药品监督管理局职能范围和权限规定，符合党和国家的路线、方针、政策。（二）从 的统一部署编制，经局务会审定后由办公室负责上报国务院法制办公室。第八条国家药品监督管理局办公室负责立法计划的组织实施和行政立法的组织协调工作。第九条起草行政 ...
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(局)、医药管理部门，局机关各司室及各直属单位：《国家药品监督管理局药品监督执法队伍200O年培训计划》已经1999年12月29日局务会审议同意， ，增强依法行政的意识，增强廉政自律的意识，增强为基层服务的意识。(三)药品监督员须增强职业道德观念和事业心，增强廉政勤政意识，坚持客观公正、依法办事，提高 ...
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办法》及有关法规，对中药新药申请进行技术审评。(六)进口药室负责按照《进口药品管理办法》及有关法规，对进口药申请进行技术审评。(七)仿制药室负责按照《 药品审批办法》及有关法规，对仿制药申请进行技术审评。 三、人员编制国家药品监督管理局药品审评中心事业编制为70名，近期规模控制在120名内。 国家药品 ...
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，促进药品监督管理工作改革的不断深化，经研究，决定成立国家药品监督管理局统计办公室。其主要职责是：一、制定全国药品监督管理统计工作制度和统计报表制度。 二、负责全国药品监督管理统计调查，统一组织、管理和协调国家药品监督管理局各职能机构的统计调查活动。 三、负责汇总、整理全国药品监督 ...
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紧迫性，把实施GMP工作作为一项自觉的行动，认真抓紧做好。 二、根据国务院批准的国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定，实施GMP工作要按照 车间，将取消其相应的生产资格。 四、结合中国的国情，实事求是制定、修订药品GMP，逐步与国际先进标准水平接轨。目前我局已经组织有关GMP专家，开展 ...
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监督员现状进行调查了解。现将有关事项通知如下：一、此项工作我司委托中国药品生物制品检定所情报处承办。本次报送采取指定的计算机程序登记汇总，以数据库形式上报。 管理部门，没有计算机的用登记表登记汇总后，报省药品监督管理局、卫生厅药政处(局)进行计算机处理。全省汇总后通过电子信箱传递或将数据软盘邮寄至中国 ...
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11月6日至10日，11月5日报到。 五、承办单位：国家药品监督管理局培训中心。 六、其它事项(一)请各单位安排好工作，按分配名额准时 ，1308。传真：63409113邮编：100073通讯地址：北京西站南路16号 国家药品监督管理局培训中心培训一处。(三)请参加培训人员及时将飞机航班班次及火车车次 ...
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，我局经过调研论证，于2001年2月28日印发了《关于建立国家药品监督管理局远程药事教育信息网的批复》(国药监办[2001]106号)，对运用远程教育 教育信息网建设工作，加强指导，全力支持，确保此项工作顺利进行。 随着新修订《药品管理法》的颁布，医药卫生体制、城镇职工医疗保险制度、医药流通体制改革的 ...
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和局各司室领导、在京直属单位主要负责人以及有关部委的司长担任。国家药品监督管理局十分重视《年鉴》的编辑出版工作。《年鉴》(1999年卷)的征订工作也 了各地有关部门的重视和支持。现在《年鉴》(2000年卷)已经出版，希望各地药品监督管理部门继续做好征订发行工作，以充分发挥《年鉴》文献资料齐全、展示药品 ...
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不符合上述要求的，其中国申报代理必须在1999年12月30日前，向国家药品监督管理局药品注册司补交上述文件，逾期或不能补交的，其代理申报的品种将 的通知”(国药管注[1998]126号)要求，再次重申，凡持卫生部原药政局核发的《进口药品注册证》的品种，其已印制的包装、标签可继续进口至1999年10月1 ...
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