质量监督检查工作，现就相关事项和要求通知如下：一、按照属地监管的原则，各省级食品药品监督管理局为本辖区基本药物质量监管工作的责任部门。各省级局应 ，对辖区内基本药物的生产，特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。国家局根据2010年基本药物评价性抽验结果，以及各地集中招标采购中标价格情况 ...
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安全保障水平。四、重点建设领域按照检验检测技术、安全功效评价、风险控制和监管政策研究等重点领域，遴选若干个具有技术优势的重点实验室。保健食品方面： 为重点实验室项目研究提供保障。（四）能力保障鼓励、支持和指导重点实验室承担国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管所需的相关研究任务。重点实验室应加强自身 ...
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许可管理水平。二、工作目标通过建立以国家食品药品监督管理局保健食品审评中心（以下称保健食品审评中心）人员审评和审评专家委员会审评相结合的审评模式，明确工作 审评审批尺度，开展审评审批培训，减少自由裁量权。（七）建立健全责任制和责任追究制要进一步明确审评审批工作分工，细化各岗位审评审批权限，落实岗位责任 ...
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》（国食药监安〔2010〕495号），现将涉及我省的2011年麻醉药品精神药品生产需用计划下达如下，请遵照执行。一、2011年度药用罂粟壳需用计划 向罂粟壳生产企业购买罂粟壳的，应报省食品药品监督管理局批准，并抄送甘肃省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局备案后，方可购买。特此通知。 二〇一一年 ...
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局党组批准，现予印发。 国家食品药品监督管理局二○一一年一月二十八日 国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室机构设置和主要职责方案一、机构设置根据我国 检查。（二）负责疫苗监管质量管理体系文件的控制和管理工作，组织质量管理手册和相关文件的编写及修订。（三）承担疫苗监管质量管理体系的内部 ...
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号）经检测，违禁物质“西布曲明”、“酚酞”呈 阳性。为了保障广大消费者的利益和安全，严厉打击保健食品违法添加药物等成分的行为，现将有关事宜通知如下：一、 开展标示为“奥露娜牌左旋肉碱银杏胶囊”的保健食品相关企业和产品的现场检查和抽样检验，并及时向国家食品药品监督管理局报送监督检查情况。三、各省级食品 ...
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治理工作方案为了进一步加强中药生产质量监管工作，按照国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国 食药监安[2010]457号）的安排部署，深入落实 的品种必须坚持质量第一原则。3月底前 将自查自纠和整改情况报告上报所在地的市食品药品监督管理局备查。2、监督检查阶段（4-8月） 按属地监管原则， ...
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街道（乡镇村）为主、疏堵并举、提升标准、标本兼治、逐步规范”的原则。国家食品药品监督管理局选择北京、上海、天津和重庆市作为试点城 市，进行小饮食店、小农家乐、小饮食摊群等各类小餐饮整顿规范和示范建设。各省、自治区、直辖市应根据本地实际，重点选择获得全国文明卫生城市称号的地区 或旅游 ...
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或在华责任单位逐页加盖公章。 四、办理程序和工作时限 (一)许可批件(备案凭证)打印错误 由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心完成纠错，工作时限为受理5 食品许可司完成纠错，工作时限为受理5个工作日，审评10个工作日，审批5个工作日，制证5个工作日。 申请化妆品许可批件(备案凭证)延续和变更申请的 ...
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，规范换证行为，根据国家食品药品监督管理局《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安(2009)75号)和我局《关于换发〈 地址房屋租赁合同或房屋产权证书复印件； (十二)企业法人的非法人分支机构换发《药品经营许可证》，必须出具上级法人签署意见的变更申请书； (十三)凡申请企业申报材料时 ...
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