零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其 型纸打印，并加盖申请人签章，复印件要注明“经审核复印件与原件一致”字样。由《药品医疗器械经营许可证管理系统》（企业版）导出的电子申请，以软盘、U盘或 ...
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药品、医疗器械不得发布广告：(一)麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国务院药品监督管理部门认定的特殊管理药品；(二)治疗肿瘤、性病、艾滋病 和广告监督管理机关登记，利用散发、张贴、邮递和设置等形式发布医疗、药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令停止发布，对直接责任人员处以二百 ...
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经营药品。第十六条 医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品管理规定。第十七条 医疗机构需要自配制剂，必须依照《 的，经市卫生行政部门确认批准后，到指定有条件的医药机构代为加工，并经青岛市药品检验所检验合格后，方可用于临床。未经批准严禁制作和使用。关联法规：全国人大 ...
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和医疗器械(以下统称药械)，应当遵守本办法。实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理，按照国家有关规定执行。第三条省食品 制度的建立和落实情况；(三)药械采购和验收记录等档案资料的管理情况；(四)药品分装、调配以及制剂配制、保存、使用情况；(五)药械养护、维护、储存管理和 ...
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安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。(二)批发企业换证 名单及资格证明复印件；6、具有独立的计算机管理信息系统使用情况说明；7、《药品经营许可证》原件及复印件；8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件；9 ...
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质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等特殊管理的药品另有规定的，从其 )依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。(8)质量管理机构负责人具有药品经营质量管理工作经验的说明。(9)筹建企业质量管理文件(包括制度、操作规程)及 ...
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、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守 管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10-30℃;阴凉库温度不应超过20℃;冷藏库(柜)温度应当 ...
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管理局提出资格认定申请，同时提交国家及自治区有关资格认定的证明文件；(二)自治区药品监督管理局对申请单位所提交的证明文件进行初审，经征求自治区卫生厅意见后20 招标代理活动；(七)代理不符合法律规定和毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的药品。 十一、招标应优先选择下列企业：( ...
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十一条当事人对行政处罚决定不服的或者认为符合法定条件申请有关部门颁发本条例规定的药品管理证照和批准文号，有关部门拒绝颁发或者不予答复的，可以依照《行政诉讼法》和《 责任。关联法规：全国人大法律（1）条第十章 附则第五十四条对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，依法实行特殊管理。对生物药品、 ...
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储存药品。具体规定由自治区人民政府制定。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品，应当专库或者专柜存放，双人双锁保管，专账记录。 ，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第四十三条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不 ...
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