各区、县（市）局，分局：现将浙江省食品药品监督管理局《关于进一步加强医用氧生产监督管理的通知》（浙食药监安[2006]135号）转发给你们， 取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体生产企业一律停止生产。我省持有《药品生产许可证》的医用氧生产厂家共有33家，截止2006年12月31日，共有28家 ...
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、抓紧准备实行驻厂检查员制度，加强对生产过程的监管。发现严重违规生产的企业，要坚决依法撤销药品批准文号、吊销《药品生产许可证》。要抓好对医疗器械生产 要自觉接受监督又要履行好监督职责。 五、做好春节期间的廉政工作各级食品药品监管部门要严格遵守反腐倡廉各项规定，坚决抵制各种不良风气和腐败行为，确保过一个 ...
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药品批准文号被撤销后又上报申请换发批准文号并已获批准(见附件1)。由于这些药品已无法保证其质量，严重威胁用药安全，因此，这些品种自该文件下发之日起 可继续流通使用。 三、省局或企业来函，要求注销其药品批准文号；有些企业《药品生产许可证》不具备相应品种生产范围(见附件3)。对上述品种，各省局尚未打印下发 ...
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需恢复批准文号的，请按《通知》要求以补充申请形式报我局受理。广东省药品监督管理局二○○三年八月十五日关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题 的批准文号尚须报送以下资料：（一）证明文件：1.《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；2.中止该品种批准文号文件；3.终止该品种 ...
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的行为与危害后果存在因果关系。 基本案情： 上诉人以伪造的营业执照、药品生产许可证、药品注册证，取得制药公司 的信任，致使该制药公司的采购人员向被告人订购 却放任该结果的发生，具有以危险方法危害公共安全的间接犯罪故意。制药 公司生产出来的不合格注射液最终被投放市场，造成严重后果。虽然制药公 司未按照 ...
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申请恢复原被中止的批准文号尚须报送以下资料：（一）证明文件：1.《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；2.中止该品种批准文号文件；3.终止该品种保护文件；4.原该药品生产批件复印件；5.原企业更名的须报送企业更名文件；6.国家中药品种保护审评委员会出具的该品种没有 ...
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将申报认证的完整资料上报我局安监处。 二、凡在规定时限内未申报的企业，即视为放弃药品GMP认证。并于2007年1月1日起自动终止医用气体生产。 三、 停止其生产。届时我局将依法终止其《药品生产许可证》(或相应生产范围)，同时注销其相应的药品生产批准文号。 四、请各有关分局敦促拟申报认证的企业按本《通知 ...
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药用辅料，经研究，本局将于近期组织对本市历年来由市卫生局和市（食品）药品监管局 批准的药用辅料统一换发批准文号的工作。请你们按照本通知要求，于 食品）药品监管局批准的证明性文件、质量标准复印件等。2、生产许可证明性文件应当提供《药品生产许可证》正副本及其变更记录页、营业执照复印件。3、处方、生产工艺（ ...
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或症状的系统性列出。放射免疫分析药盒不列该项。[禁忌]应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况。[注意事项]应当列出使用时必须注意的问题及影响药物疗效 部。[批准文号]指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号及药品准许证号。[生产企业]国产放射性药品该项内容应当与《放射性药品生产许可证》载明的内容一致， ...
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品种清单 18． 药品品种清单： 序号 药品名称(通用名) 剂型 规格 批准文号(注册证号) 申请人 19．机构1：进口药品公司 中文名称： 英文名称： 组织机构代码： 《药品生产许可证》编号： 法定代表人： 职位： 注册地址： 邮政编码： 生产地址： 邮政编码： 注册申请负责人： 职位： 电话( ...
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