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主持行政处罚听证,受理相对人不服投诉;负责行政执法监督工作,查处食品药品监督管理执法中的不作为和乱作为行为;组织协调全市药品执法大检查和重大案件及 体系考核和产品安全认证工作;依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等管理工作;监督管理特种药械;监管医疗器械生产企业在辖区内设立的办事机构。机关党委 ...
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,指导药品检验机构的业务工作。(七)医疗器械处依法对医疗器械监督管理;核发医疗器械注册证、生产许可证,组织实施医疗器械生产管理规范;监督、组织实施 处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法审批药品经营许可证,核准医疗器械经营企业许可证,并组织实施《许可证》年检工作;监管中药材专业市场;核准药品广告; ...
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加强日常监管。要将有投诉举报、存在安全隐患、产品质量检查不合格以及新建的医疗器械生产企业作为重点检查对象。(三)以整顿市场流通秩序为重点,规范药品、医疗 针对一些带有普遍性、倾向性、常发性的问题,积极探索和研究制定治本的措施和管理办法,着力构建药品市场监管长效机制。一是要针对市、县际边界地区药品监管中 ...
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非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十)负责实施执业药师的注册和管理,协助执业药师资格考试工作。(十一)承办省人民政府和国家药品监督管理局交办的 机械、卫生材料的监督管理,组织审查医疗器械(含制药机械、卫生材料)、企业产品标准;核发医疗器械产品注册证和生产许可证;负责医疗器械质量体系认证工作;审核 ...
//www.110.com/fagui/law_257975.html -了解详情
市场'打假、打私、打非'责任制,市场净化率争取达到95%以上。 二、深化烟草专卖许可证管理;建立市场检查整顿责任制,把烟草市场净化目标层层落实到所、队及 70%以上通过药品分类管理验收。 四、大力培育和扶持药品和医疗器械企业发展。积极协助投资主体开办医药企业,争取全市新增药品和医疗器械生产企业5家。以 ...
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→市局对申报材料初审→省局备案即来即办进口药品通关备案即来即办医疗器械生产经营企业、单体药店年审即来即办(二)简化工作程序或缩短办事时限( 验收→省局审批发证资料初审即来即办,现场验收3工作日二、三类《医疗器械经营企业许可证》初审材料审查→受理→现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批15材料审查 ...
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建设用地的市场项目2.小城镇(县级市市区、县人民政府驻地镇及其它建制镇)户籍管理制度改革3.新建或扩建稀土利用项目(限额以上)4.市级工业重点建设项目 五、 合格证4.开办医疗器械生产企业的《生产准许证》5.开办医疗器械经营企业的《医疗器械经营准许证》6.药品包装材料、容器企业的《生产许可证》 二十六 ...
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发放管理办法》和《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》,全面深入实施餐饮单位食品卫生监督量化分级管理制度,加强对餐饮卫生重点地区、重点场所和重点食品 ,重点抽查高风险产品和质量可疑产品。到今年年底,完成药品医疗器械注册现场核查和医疗器械生产企业质量体系运行情况的核查工作;建成特殊药品监控信息网络并投入 ...
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等违法违规申报行为受到严厉惩处,一类医疗器械注册申报秩序进一步规范;药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实;违法广告 检验情况、产品检验和产品审核放行等环节的控制情况。三是严肃查处违法违规行为。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品 ...
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机构收取或变相收取各种费用。 八、完善药品和医疗服务价格管理办法加强对药品价格的有效调控与管理,完善价格管理机制。药品价格实行政府定价和市场调节价。逐步 规范》,淘汰不合格的药品生产企业。加强《药品经营质量管理规范》的实施监督,严格核发药品经营企业许可证医疗器械经营企业许可证。改革药品抽验机制,建立 ...
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