临时最高零售价格公示，现将有关事项通知如下：政府定价药品临时最高零售价公布的范围。政府定价药品中未明确的非代表规格及其它剂型的价格；招标采购的 表(见附表二)。并加盖申报企业公章。(二)申报价格所需资料1.药品生产许可证、营业执照及批准生产文件。2.取得GMP资格证明3.属原研制或享有国家专利、行政 ...
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高新技术产业开发区人民法院审理郑州高新技术产业开发区人民检察院指控原审被告人袁文芝、刘胜堂生产、销售伪劣产品罪一案，于2009年9月10日作出（2009）开刑 。2008年12月18日，郑州市公安局及药监局在检查袁文芝的生产窝点时，被告人未能提供《药品生产许可证》及相关产品批准证明文件，执法人员在生产 ...
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说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号），对做好非处方药品说明书和标签的规范工作提出了进一步的明确要求。为使非处方药说明书和标签备案 ，应附相应页面的打印件。2、证明性文件应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。3、修订的药品说明书 ...
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二、第一批实行简易审批程序的审批事项:1、药品生产许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；2、药品经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；3、医疗 变更企业名称、法定代表人、负责人；5、第二、三类医疗器械经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人。三、简易审批程序仅限上述审批内容,如申请变更范围 ...
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所得，并处以罚款；撤消“银屑敌胶囊”批准文号；吊销西安八达科研制药厂《药品生产许可证》。在此案办理过程中，我局曾通知仅就某些批号的“银屑敌胶囊” 胶囊”服用后的不适，及陕西省药监局“对西安八达科研制药厂过去生产的所有‘银屑敌胶囊’由当地药品监督管理局就地销毁”的建议等情况。为保证人民群众用药安全，国家 ...
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商务部令第24号）的规定，'传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产'为禁止外商投资产业。《中华人民共和国药典》（2005年版）药材炮制通则规定 把外商投资企业准入关。对已经批准的外商投资企业，省级食品药品监督管理部门在对中药饮片生产企业换发《药品生产许可证》时明确标注'净、切制'，限制其生产 ...
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）：近日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发出《关于2011年维生素c生产计划等事项的通知》（发改产业〔2011〕644号）。该通知明确， 的规定，认真执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，不得向违规项目形成的维生素c原料药产能申请颁发《药品生产许可证》。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年 ...
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药品购进、使用、登记制度，对人工终止妊娠药品供货单位是否具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》进行核查，并将人工终止妊娠药物处方进行单独归档。 药品销售给未依法获准施行人工终止妊娠手术的机构。各地人口计生、卫生、食品药品监管部门要进一步强化监督管理，对有令不行、有禁不止的，要依法严肃追究相关机构和 ...
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江西川奇药业有限公司：你公司关于要求增加《药品生产许可证》生产范围的报告收悉。经检查，你公司具备口服溶液剂生产条件，同意你公司增加口服溶液剂。接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》变更手续。 此复。 二00六年十二月一日...
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江西百神药业集团有限公司：你公司关于《药品生产许可证》增加生产范围的报告收悉。经检查，你公司具备片剂、硬胶囊剂生产条件，同意你公司增加片剂、硬胶囊剂。接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》变更手续。 此复。 二00六年十二月一日...
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