，现场抽样申请企业试制的连续３批样品，并出具检验报告。申请仿制生物制品的，由中国药品生物制品检定所负责抽样检定。（五）凡需进行人体生物等效性试验的须经省级药品监督 中字母“Ｆ”后的前４位数字为公元年号。第八条申请仿制麻醉药品、精神药品、戒毒药品及放射性药品，除国家法规另有规定外，按本办法执行。第九条对 ...
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(局)、医药管理部门，解放军总后卫生部： 自1987年10月卫生部发布实施《中药保健药品的管理规定》([87]卫药字第70号，以下简称70号文)以来，中药保健 同时符合下列七项条件的，方可重新申报审批。 1、不得添加麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒剧药品，不使用被国家列为重点保护的濒危动、植物药材和 ...
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、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、麻醉药品、一类精神药品威海威海市文化东路44号2003.12.13-15孙福禄、 梦 栖霞市国联医药连锁店零售连锁中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品烟台栖霞市文化路351号2003.12.24-26刘兴华、安烈忠、高 ...
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名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药品监督管理局有特别限制的药品(毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等)上网进行信息发布或交易。第二章 机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不得利用 ...
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，那么兴奋中枢神经系统引起的失眠就是副作用；反之，如果用于治疗精神抑郁疾病，那么引起血压升高就是副作用了。药品的副作用涉及面很广，有各种各样的表现，一般症状较轻， 。小剂量时产生镇静作用，中等剂量时可引起近似生理性睡眠，大剂量时则产生麻醉、抗惊厥作用。安眠药在临床上使用相当普遍，人们在使用时应注意以下 ...
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管理办法》的规定，现将有关问题通知如下：一、根据国务院批准的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制的规定》(国办发[1998]35号)，原卫生部 药品，按照海关的有关规定办理。 八、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品仍按国家有关规定进行管理。 九、本通知中的有关规定自2001年 ...
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清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定 更改有效期的；(六)未注明或者更改生产批号的；(七)超过有效期的；(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 ...
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药品监管局(药监局)还应依照有关规定，加强对停产的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊药品生产企业的原、辅料的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求，统一思想，提高认识，加强领导，依法行政，认真 ...
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药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。关联 自我申明；11、企业所在地市局审查提出的上述申请材料真实性、完整性的意见。(三)药品生产企业新增生产范围1、新增生产范围验收申请表(附件8)；2、新增生产范围的 ...
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，不得与未加工、炮制的药材同库存放。第五十条麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、贮存、保管要严格执行 操作完成后的检验核对结果、核对人签名；(8)生产操作负责人签名。第六十三条药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后 ...
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