货款，沙北医院称双方之间的买卖合同是无效合同，因星海电子公司未取得医疗器械注册许可证也没有经过国家主管部门审批，属于法律严禁销售使用的商品，且现又被 的一种法律制度，其二十一条规定“医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、 ...
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四）重点问题：药品医疗器械注册申报弄虚作假行为；各种形式的无证经营、超范围经营、非法渠道购进药械行为；出租出借许可证、挂靠经营及零售企业出租出借柜台等行为 性、产品出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管，纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更 ...
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，责令其整改；对逾期不改正的，责令停业整顿并处罚款；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。3.强化医疗器械经营企业的监管。以质量管理人员的配备、经营 开展处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预 ...
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的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道混乱 开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。?2．强化医疗器械生产企业监管。各市食品药品监管局组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠，并以产品 市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。?7．强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查，重点检查购、销、运、储等方面依法 ...
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及部分重点监管产品《生产实施细则》的要求，对有投诉举报、存在安全隐患、在 合作医疗紧密结合，与万村千乡市场工程紧密结合，鼓励有条件的药品经营企业在农村偏远地区设置药柜，销售质量有保证、农民用得起的常用药品；大力开展对 ...
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检查，依法查处和取缔各种形式的无证经营等违法活动，坚决打击药品经营企业出租（借）许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租（借）柜台的行为，严厉查处 医疗器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上，以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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行政监督提供强有力的技术支持。5.充分利用现有农村牧区医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作相结合，继续深入推进农村牧区药品供应网、监督网建设。6.进一步整顿和规范医疗器械经营秩序。切实加强对医疗器械经营企业的日常监督检查，重点查处非法转让《医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项、降低经营和 ...
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秩序?1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格。坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件， 相结合，进一步推进农村药品监督网和药品供应网建设。?7．强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查，重点检查购、销、运、储等方面 ...
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、工商、公安、计生等部门要齐心协力，联合作战，依法查处制售假劣药品、非法经营药品(包括终止妊娠药品)等违法违规行为。一是结合中药材、中药饮片、生物制品(疫苗 介入性和无菌一次性输(注)器具等医疗器械产品违法违规行为，查处医疗器械经营企业未取得《药品经营许可证》擅自经营体外生物诊断试剂等药品的行为，查处 ...
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