(99mTc)放射性药品的质量管理,现将《锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则》印发你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月三十一日 锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则锝(99mTc)放射性药品系指含有放射性核素锝(99mTc),用于临床诊断的药品。它包括从钼-锝发生器 ...
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-68313344转1233EMAIL:liugang@sda.gov.cn邮寄地址:北京市西城区北礼士路甲38号,国家食品药品监督管理局药品注册司综合管理处邮编:100810 附件:药用气雾剂ODS使用情况调查表(表略) 国家 ...
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本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月十六日 附件:1.转换为非处方药品种名单 ...
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辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日 附件1:32种转换为非处方药药品名单 ...
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2003年上半年,我局组织对呼吸机、高频手术设备和生化分析仪进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下:一、抽验情况(一)呼吸机抽验情况:此次 的企业情况2.医疗器械质量公告(2004)第1期总第10期(略) 国家食品药品监督管理局二○○四年五月二十日 附件1:呼吸机、高频手术设备和生化分析仪质量 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年下半年,国家食品药品监督管理局对一次性使用无菌阴道扩张器进行了质量监督抽验。现将抽验情况通报 %(详见附件)。不合格产品的主要问题是“扩张器调节”和“扩张器转动”两个项目。 二、处理要求对本次监督抽验不合格的产品及企业,有关省(区、市 ...
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缴费用到帐后,于20个工作日内将缴费收据邮寄给缴款单位。 五、按照国家规定,有关审批的行政收费一律由申请人直接缴入国库,因此请申请人务必保管好缴费收据,以免出现查询困难。 六、领取批件时,请出具由国家食品药品监督管理局财务部门开具的缴费收据复印件,并加盖申请单位公章。未尽事宜,请通过 ...
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淘汰的ODS。为实现《国家方案》,国家成立了以国家环境保护总局为组长单位的国家保护臭氧层领导小组,国家食品药品监督管理局于2004年6月成为保护 CFCs作为药用辅料,此前所生产的CFCs作为药用辅料的外用气雾剂可流通使用至药品有效期止。2010年1月1日起生产吸入式气雾剂停止使用CFCs作为药用辅料 ...
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企业提交资料的内容及具体要求2.资料真实性保证书 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○六年六月二十三日 附件1: 药品生产企业提交资料的内容及具体要求 一、资料内容 均应设置封面。封面应标明资料项目编号及名称、页数(如,资料1药品批准证明文件,ⅩⅩ页),列齐具体内容目录;并在企业名称落款上加盖 ...
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辖区相关药品生产企业。二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理 ]409号)执行。附件1.66种转换为非处方药药品名单2.66种非处方药说明书(略)国家食品药品监督管理局二○○五年十二月十六日附件1:66种转换为非 ...
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