辖区内相关的预防性生物制品生产企业,并做好注册标准修订的形式审查和受理工作。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月十九日 附件: 预防性生物制品企业注册标准修订及申报要求 明确各级细胞库的唯一代次,并具有经全面检定的相关历史资料,生产出的每批制品应源于同一批准代次的细胞。二、申报资料要求(一)国家食品 ...
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管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证的GMP证书和不合格项目表复印件以及不合格项目的改正情况);(四)企业组织机构图(注明各部门 的,应同时报送一份申报资料给申请企业所在地市食品药品监督管理局(以下简称市局)备案。市局可以就该申报资料和对申请企业的日常监管情况,向省局提出意见 ...
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药品的注册申请,暂停受理含上述4种药材制剂的新药注册申请。抗艾滋病病毒和用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药以及治疗尚无有效治疗 。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将本通知内容通知辖区内有关药品研制、生产、经营和使用单位遵照执行。 国家食品药品监督管理局二00四年八月 ...
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将适时组织督查组,检查各地工作开展情况。各市局要加大对县局工作的指导和督察力度,确保此项工作收到实效。7月31日前,将中药饮片生产及购销行为 的通知》(国食药监市[2004]102号)(略);2、国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片包装监督管理管理的通知》(国食药监办[2003]358号);(略) ...
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药,加强用药指导咨询,保障公众用药安全有效。 二、培训对象在县以下农村药品零售企业工作,并符合下列条件的药学从业人员:(一)具有高中以上(含高中)文化 健全农村药学实用人才服务体系,为加强县以下药品经营企业监督管理工作和农村两网建设提供智力支持和人才保障。 国家食品药品监督管理局二00四年十一月十七日 ...
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方案》,现印发给你们,请认真贯彻落实。附件:安徽省食品药品监督管理局深入开展打击虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告工作实施方案 二○○六年六月十二日 附件 职责分工,突出工作重点,加大对重点媒体、重点时段、影响面大的广告检查和监测力度,对群众举报反映的突出问题进行重点检查,曝光一批典型虚假违法广告 ...
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(市、区)食品药品监督管理局:现将《安徽省食品药品监管系统推进依法行政实施方案》印发你们,请认真贯彻实施。 二○○五年十二月三十一日 安徽省食品药品监管系统推进依法 ,促进政府职能转变和行政效率的提高,促进经济社会与人的全面发展。3、总体目标。经过八年左右时间的努力,使全省食品药品监督管理系统法制建设 ...
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《药品生产许可证》生产范围。特此通知。二〇〇六年二月八日国家食品药品监督管理局关于外商投资中药饮片生产企业生产范围有关问题的通知国食药监安[2006]14号各省 是炮炙技术的应用。为使外商投资方向与我国国民经济和社会发展规划相适应,各省(区、市)食品药品监督管理部门要严格执行国家产业政策,严把外商投资 ...
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各部门行政工作的重要组成部分,也是重要的领导方法和工作方法。去年9月我局出台了《江西省食品药品监督管理局工作规则》,并明确要求实行重要事项报告制度, 工作,切实履行督查职责。主要领导要亲自过问,分管领导要具体负责,安排科室和人员具体落实,真正把这项工作放到重要位置,列入重要议事日程。要明确本级本部门 ...
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,保证人民群众用药安全。二○○六年五月十日国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知国食药监电[2006]4号各省 (药品监督管理局):为保证人民群众的用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,经研究,决定在全国范围内停止销售和使用 ...
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