不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。第二节 临床前 ...
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》或注明"已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进进口麻醉药品、精神药品时，还应同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《 医疗器械使用监督管理，保证医疗器械质量，确保人民用械安全有效，依据《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》,制订本规范。第二条 本规范为石家庄市各医疗器械使用 ...
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，以正确指导用药。第十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、 局长：郑筱萸二000年十月十五日附件：化学药品与生物制品说明书格式X X X X说明书[药品名称]通用名：商品名：英文名：汉语拼音：本品主要成分及其化学名称为：其 ...
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、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。第 《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网 ...
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需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。第二十条原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时 四分之一。第五章其他规定第二十八条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签 ...
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当地卫生行政部门审核批准。第十条从事药品零售的单位不得经营下列药品：（一）麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品（卫生行政部门指定经营的除外） 行为卫生行政部门可处以罚款：（一）患有传染病、皮肤病、精神病的人员直接接触药品的，未经批准出租柜台的，开具医疗机构医药费收据的处５００元以上２０００元 ...
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清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定 ，并自受理之日起25日内作出复验结论，特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费标准 ...
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、药用辅料、中药材、饮片；9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；10．其它不符合非处方药要求的药品。 ．处方药转换非处方药申请表2．申报资料目录3．申报说明应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，以及对申报资料来源及文献检索 ...
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卫生行政部门批准（县级以下经营企业报县级医药管理部门和卫生行政部门），领取《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。个体或个人合伙 擅自进行新药的临床试验或验证。进出口药品和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理，必须严格按照《药品管理法》和国务院有关规定办理。关联法规 ...
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是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定 复验的条件进行审核，同时应告知当事人是否受理复验。第三十条收到复验申请的药品检验机构，应当对当事人申请复验的条件进行审核，有下列情况之一的，不得受理 ...
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