642号)转发给你们,请各市(地)局认真按文件要求执行。黑龙江省食品药品监督管理局二○○六年一月十六日国家局关于医疗机构未按规定销毁或重复使用一次性医疗 给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分,并可以依法吊销有关责任人员 ...
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认证申请书和中药材GAP认证申请书能及时准确的进入到计算机管理系统,提高工作质量与效率,我司决定自2004年1月1日起,有关企业在向各省级和国家食品药品监督管理局报送药品GMP认证和中药材GAP认证书面资料的同时需报送药品GMP认证中药材GAP认证申请书(以下简称“申请书”)的电子文档 ...
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][执行标准][批准文号][生产企业]二、说明书各项内容书写要求'核准和修改日期'核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。 在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的,不列该项。[药品名称]按下列顺序列出:通用名称:中国药典收载的品种,其通用名称应当与 ...
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要按照规定的要求,加强管理,并将实施过程中的问题及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年四月三十日农村偏远地区药柜设置规定(试行)一、为贯彻党中央 设置在同一场所内。(四)具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施。七、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据设置药柜的条件及本行政区域实际制定《 ...
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并提出审核意见,于2005年3月10日前将审核后的调查表电子版和文字版报国家食品药品监督管理局药品注册司。二、填表注意事项:(一)调查表须用A4 及有关规定、技术要求等是否相符的判断依据是:《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》(卫法监发[2000]20号)、《卫生部关于进一步规范保健食品 ...
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在同品种保护期内不得组织生产和上市销售。违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定,依法按假药查处。三、请各省级食品药品监督管理部门按本通知要求, 、上报工作。在本通知执行过程中,如有任何意见或建议,请及时反馈至国家食品药品监督管理局药品注册司。上报资料邮寄地址:北京市西城区北礼士路甲38号,国家食品 ...
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药品广告的品种名单予以公布(详见附件)。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有:未经审批擅自发布,处方药在大众媒介发布广告,篡改审批内容进行 ,以免贻误病情。附件:2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单国家食品药品监督管理局二○○四年二月十八日附件:2003年查处的违法发布 ...
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个批次为劣药(见附件1的附表三)。同时,还有10个经营企业的10个批次和2个医疗机构的2个批次属涉嫌假药(另案处理)。另外,经复验不合格的 附件:1.药品质量公告(略)2.依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2:依法按劣药情节严重处理的劣药名单1.甘肃神龙 ...
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中止品种批准文号有关问题的通知粤药监注[2003]245号各市药品监督管理局:现将国家食品药品监督管理局《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关 .该品种质量标准和使用说明书;10.拟采用包装、标签设计样稿。三、申请恢复药品批准文号的企业将上述资料准备齐全后,报省级药品监督管理局,省局按 ...
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氧气管理问题的通知》(国食药监办[2003]144号)和省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于医用氧气管理问题的通知》(粤药监安[2003]276 的使用情况进行检查,请各单位将《广东省医疗机构医用氧气使用情况检查表》和《广东省医疗机构医用分子筛制氧设备使用备案表》下载并填写完整,于2003 ...
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